目的:本研究基于辨体-辨病-辨证“三辨结合”模式论治阳虚质慢性肾脏病肾阳虚证患者,主要观察和研究自制温肾灸干预阳虚质慢性肾脏病肾阳虚证的临床疗效、安全性及其对相关指标的影响,观察阳虚质慢性肾脏病肾阳虚证患者甲状腺激素的变化,探讨阳虚质、慢性肾脏病与甲状腺激素间的关系以及自制温肾灸对阳虚质慢性肾脏病肾阳虚证疗效的作用机制;通过改善阳虚体质进而控制慢性肾脏病的发展,为中医外治法治疗慢性肾脏病提供理论依据。方法:研究采用单盲法随机分组设计方案,选取符合纳入标准患者72例,最终完成研究61例,治疗组31例,对照组30例。对照组予常规对症治疗+清艾条行温和灸法;治疗组予常规对症治疗+自制温肾灸行温和灸法。自制温肾灸制作:将清艾条中艾绒与肉桂、丁香、附子研成的细粉以3:1:1:1的比例混匀制成温肾灸艾条。温和灸双侧肾俞穴、命门穴、气海穴、关元穴,双侧足三里穴。每穴每次灸15min。每日1次,每周6次,4周为1疗程,共治疗3个疗程。使用统计学方法分析对比两组治疗前后总疗效、中医证候疗效、中医体质转化分、相关实验室指标、安全指标变化,最终得出结果。结果:1.基本资料:61例符合纳入标准患者加入本研究,两组患者治疗前在性别、年龄、病程、中医证候积分、肾功能、肾小球滤过率、甲状腺功能、中医体质转化分等方面均无统计学意义(P﹥0.05)。2.总疗效:治疗后治疗组与对照组总有效率分别为为87.1%、73%,两组比较差异具有统计学意义(P﹤0.05)3.中医证候积分、中医体质转化分:治疗组及对照组在改善中医证候及阳虚体质方面,自制温肾灸干预的治疗组疗效均优于清艾条干预的对照组(P﹤0.05),具有统计学意义。4.实验室指标:两组治疗后,24小时尿蛋白定量、血肌酐、血尿素氮、肾小球滤过率、促甲状腺激素、甲状腺激素、三碘甲状腺原氨酸与本组治疗前组内比较差异均有统计学意义(P<0.05 P<0.01)。治疗组血肌酐、血尿素氮、肾小球滤过率、促甲状腺激素、三碘甲状腺原氨酸改善方面要优于对照组,均具有统计学意义(P<0.05P<0.01)。5.在安全性指标方面,治疗组与对照组在临床治疗前后均未出现明显的不良反应,本研究安全性值得肯定。结论:自制温肾灸干预治疗阳虚体质慢性肾脏病3、4期肾阳虚证患者在临床运用上有较好的疗效。在中医临床证候、中医阳虚质转化分、血肌酐、血尿素氮、肾小球滤过率、促甲状腺激素、三碘甲状腺原氨酸改善方面优于对照组,说明艾灸可有效改善阳虚体质,自制温肾灸艾条干预组纠正阳虚体质疗效优于清艾条组,体质趋于平和;调理体质的同时亦可调节甲状腺功能减退,减轻甲状腺功能紊乱与慢性肾脏病之间的相互影响,进而有效延缓CKD发展,更好地改善患者临床症状,提高患者生活质量。