疫苗,作为预防与阻止人类传染性疾病传播的重要药品,有着无可替代的作用。政府对疫苗安全的监管关乎着公众福祉、政府公信力乃至全社会的稳定与发展。我国的疫苗安全监管体系已先后两次得到世界卫生组织(WHO)的认证,说明总体上我国政府对疫苗安全的监管是科学、有效的。当前,我国政府对第一类疫苗的安全监管比较规范,对第二类疫苗的安全监管总体较好,但仍面临一些挑战。尤其是近年来,我国接连发生多起第二类疫苗危害事件,对民众的身体健康造成了严重的危害,同时严重影响了公众的安全感以及政府的公信力,暴露出我国政府对第二类疫苗安全监管方面存在的不足。如何充分保障公众健康安全、保证疫苗的有效性与安全性,健全疫苗相关的法律法规,进一步推进疫苗安全监管制度的建设,对我国第二类疫苗安全监管提出了更高的要求。本文的研究对象为第二类疫苗,运用文献研究法,通过手工检索、电子检索等手段,对二类疫苗安全监管问题的国内外相关研究进行查阅、收集,并对有与本文研究目的相吻合特征的文献进行归纳分类、整理和分析。基于政府监管及政府经济学等理论分析,从政府对第二类疫苗安全监管的视角,阐述了政府应着重对二类疫苗安全进行监管,并仔细地总结了中国疫苗安全监管部门与相关法律法规的发展与完善,并从疫苗研发、审批、生产与采购、储藏与流通、预防接种以及出现异常反应的鉴定、赔偿等环节,全过程的分析了政府对二类疫苗安全监管的现状。利用案例分析,以多起第二类疫苗危害事件为视角对现行的我国第二类疫苗安全监管体系进行全面的分析,并结合大连庄河市预防性第二类疫苗监管现状的社会调查为现实依据,试图找出第二类疫苗安全监管政府失灵的共性,深入分析指出现行的我国第二类疫苗安全监管上存在的问题,并针对具体问题作深入探讨,通过对各个环节监管问题的梳理,以提出问题、分析问题、解决问题为主线的论证法。最后利用比较分析法,借鉴了疫苗安全监管体系比较发达的美国、德国、日本的经验,提出二类疫苗安全监管全过程的对策建议,并结合我国的实际发展水平,提出与当前经济发展形势与技术能力相适应的疫苗安全监管理论对策,提出可行性指导建议,提升我国对二类疫苗安全的监管能力,保障广大人民群众的身体健康和生命安全,促进和谐社会的构建和稳定。疫苗安全、药品安全关乎国家公众的健康与社会的稳定,各国学者从不同的角度、不同的领域研究了疫苗安全监管问题的现状,缺乏深入系统的指导性意见,缺少从疫苗研发、审批、生产与采购、储藏与流通、预防接种、异常反应鉴定与赔偿等环节的全过程研究,较少将疫苗安全监管进行分类研究、特别是涉及到具体的案例分析与实证分析,本文试图从我国第二类疫苗安全监管的全过程监管环节进行分析,以具体的二类疫苗危害案例和社会调查为依据,深入分析我国的二类疫苗安全监管现状,进行剖析,从中发现问题,并借鉴国际疫苗安全监管体系比较发达的国家,结合本国的实际情况,针对疫苗安全监管的各环节提出可行性指导性建议。