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目的： 观察MRL/Lpr狼疮小鼠在10周龄和16周龄时其脾脏CD4+CD25+Foxp3+调节性T细胞(Treg)比例（FoxP3+/CD4+（％）、CD25+/CD4+（%））的变化及经典方剂芍药甘草汤(芍甘汤)对发病期MRL/Lpr狼疮小鼠脾脏CD4+CD25+Foxp3+调节性T细胞比例（FoxP3+/CD4+（%）、CD25+/CD4+（%））的影响。 方法： 将10周龄雌性MRL/Lpr狼疮小鼠40只,随机分为：芍甘汤高、中、低3个不同剂量组、生理盐水（NS）对照组和MRL/Lpr空白对照组。另设10周龄雌性正常C57BL/6小鼠16只，随机分为正常对照组和正常C57BL/6空白对照组。以上每组各8只，MRL/Lpr空白对照组和正常C57BL/6空白对照组在MRL/Lpr狼疮小鼠10周龄未出现蛋白尿时立即处死取标本，流式细胞术测脾脏CD4+CD25+Foxp3+调节性T细胞比例；其余5组在MRL/Lpr狼疮小鼠12周龄左右出现蛋白尿时，开始分别给药28天后取标本，流式细胞术测脾脏CD4+CD25+Foxp3+调节性T细胞比例。并行药物急性毒性实验，取雌雄各半，正常C57BL/6小鼠20只，随机分为给药组和生理盐水组，分别以浓度为9g/kg·d的芍甘汤和等量生理盐水灌服，进行实验。并检测MRL/Lpr狼疮小鼠于10周龄、11周龄和12周龄时尿蛋白总量的变化。 结果： MRL/Lpr狼疮小鼠在16周龄时较10周龄时FoxP3+/CD4+（%）（9.01±0.6 vs17.2±0.35）（P<0.01）、CD25+/CD4+（%）（11.18±0.31 vs17.58±0.69）（P<0.01）比例均明显下降；高剂量芍甘汤治疗组Foxp3+/CD4+（%）（16.83±0.65 vs9.01±0.59）（P<0.01）、CD25+/CD4+（%）（17.2±0.39 vs11.18±0.31）（P＜0.01）的比例显著高于生理盐水对照组；在药物急性毒性实验中空白组和给药组两组体重进行比较，给药前体重（19.60±0.18 vs19.4±0.35）和给药一周后体重（23.14±0.41 vs23.31±0.46），P＞0.05，差异无统计学意义。 结论： MRL/Lpr狼疮小鼠在疾病过程中其FoxP3+/CD4+（%）、CD25+/CD4+（%）呈下降趋势。发病期MRL/Lpr狼疮小鼠经高剂量芍药甘草汤治疗后其FoxP3+/CD4+（%）、CD25+/CD4+（%）能得到有效提高。芍药甘草汤对小鼠无急性毒害。芍药甘草汤对发病期MRL/Lpr狼疮小鼠有治疗作用。