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临床研究[背景]:通过近30年的研究,在大量临床实践基础上,结合国内同行经验,广州中医药大学第一附属医院心衰课题组,认为慢性心力衰竭是本虚标实之证,其病机为气虚、血瘀、水停,临床证候可高度概括为心阴虚和心阳虚两类型。根据研究结果组成的院内制剂,已得到广东省食品药品监督管理部门批准,包括“保心康”和“养心康”。保心康已经完成了前期的实验和临床研究,结果显示保心康对慢性心衰疗效良好。[目的]:观察心衰患者经保心康治疗前后的症状、心功能、B型利钠肽(BNP)、中医临床症状积分、明尼苏达心衰生活质量评分等指标,评价保心康的临床疗效。[方法]:将45例慢性心衰患者随机分为2组。对照组15例,予西医常规抗心衰治疗;观察组30例,在对照组的基础上加服保心康片;疗程共4周。[结果]:保心康在减慢心率前后对比有统计学差异,但心率与对照组对比无差异。观察组与对照组BNP自身前后对比及组间对比无统计学差异。在中医临床症状积分比较及明尼苏达心衰生活质量评测方面,观察组与对照组均与自身对比有显著性差异。中医临床症状积分比较方面,观察组自身前后对比P=0,对照组自身前后对比P=0.009,治疗后组间比较P=0.077。在心功能疗效方面,观察组总有效率96.7%,对照组总有效率78.6%,组间对比P=0.052。[结论]:保心康能减慢心衰患者心率,改善患者心功能、中医临床症状积分、明尼苏达心衰生活质量评分,但与观察组治疗后比较无统计学差异。其中,观察组与对照组在中医临床症状积分、心功能疗效方面治疗后组间比较P=0.077、P=0.052,提示增大样本量可能获得统计学差异。实验研究[目的]:观察保心康对肾阳虚型心衰大鼠模型的疗效,并探讨其可能作用机制。[方法]:50只体重270±20g的SPF级雄性成年SD大鼠,随机分为病证治疗组、病证对照组、病模治疗组、病模对照组、假手术组。病证治疗组、病证对照组、病模治疗组、病模对照组行腹主动脉缩窄术造心衰模型,病证治疗组、病证对照组术后羟基脲灌胃造肾阳虚模型。治疗组予保心康灌胃14天。[结果]:病证模型造模成功,保心康能降低模型动物的心率、血压、LVEDP,同时有升高+dp/dtmax的趋势。[结论]:保心康对心衰大鼠有较好的治疗作用。