目的：本文通过动物实验，围绕痔瘘熏洗颗粒主治痔疮等症的作用，研究了其主要作用和作用机理。并观察了该药的毒性反应。为今后临床安全、合理运用该药物提供药理与毒理学实验依据。 方法： 药效学试验 试验中选用涂抹或浸泡的外用给药途径，与临床一致，阳性药选用洁尔阴洗液。①大鼠肛门注射冰醋酸造成大鼠肛门溃疡模型，造模后连续给予受试药直至溃疡愈合，观察给药第4、8、12天大鼠肛门溃疡面积和统计各组大鼠肛门溃疡平均愈合天数。②在大鼠背部剪一圆形伤口，并加入人粪水造成大鼠背部皮肤缺损开放感染模型，造模后连续给予受试药直至伤口愈合。观察给药后第7、9、11、13天大鼠背部伤口面积和统计各组大鼠背部伤口平均愈合天数。另取给药第7、11天大鼠背部伤口肉芽组织测定羟脯氨酸含量。③将成纤维细胞稀释后加入96孔板，用含不同浓度的痔瘘熏洗粉的RPMI1640培养基培养，用MTT比色法测定成纤维细胞的增殖量。④采用二甲苯致小鼠耳肿胀模型，于小鼠双侧耳廓涂抹受试药，然后，各鼠右耳涂二甲苯50ul，30min后处死小鼠，测定小鼠耳肿胀度。⑤采用热板法和冰醋酸扭体法，将小鼠分别置于不同浓度受试药溶液中浸泡20min，于给药后观察小鼠痛阈值和扭体反应数。⑥体外抗菌实验采用试管稀释法，观察药物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等的抑制作用。 毒理学试验 采用家兔肛门粘膜、家兔完整或破损皮肤、豚鼠皮肤涂抹不同浓度的痔瘘熏洗颗粒混悬液，观察该药对肛门粘膜、皮肤有无刺激性和过敏性。采用大鼠直肠给予痔瘘熏洗粉混悬液，观察其对大鼠的急性毒性作用。 结果：痔瘘熏洗颗粒能明显缩小大鼠肛门溃疡和背部感染伤口的面积，并能使肛门溃疡和背部感染伤口的平均愈合天数缩短，且能明显升高伤口肉芽组织中羟脯氨酸的含量。体外试验亦发现痔瘘熏洗颗粒对成纤维细胞生长有一定的促进作用。此外痔瘘熏洗颗粒还具有抗二甲苯致小鼠耳肿胀、提高小鼠热痛阈值、减少冰醋酸致小鼠的扭体数及体外抗金黄色葡萄球菌的作用。 在毒理学实验中，肉眼观察和病理检查均表明该药外用对家兔肛门粘膜、肛周皮肤和背部完整和破损皮肤均未显示局部刺激性，对豚鼠皮肤未显示过敏性反应，大鼠直肠给予药物剂量亦未见明显毒性。 结论：痔瘘熏洗颗粒具有明显的抗大鼠肛门溃疡和促进伤口愈合的作用，其机理可能通过促创伤组织中成纤维细胞增殖、升高组织中羟脯氨酸含量、促胶原蛋白的合成，同时还与该药具有抗炎、镇痛以及抗菌等作用相关。且该药毒性小，安全性高，适合于临床上推广应用于痔疮治疗。