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目的:通过观察清热除湿散治疗小儿湿疹(湿热浸淫证)的临床总有效率,包括靶皮损程度、瘙痒程度及相关中医证候的情况,评价中医的内外合治法用于临床实践,治疗小儿湿疹的临床疗效。方法:选取符合标准的3-9岁90例小儿湿疹患者为研究对象,按就诊先后顺序,将符合选取条件的病例采用随机分组的方法,分为每组30例,即治疗组、对照组1和对照组2,共3组。分别给予:中药外洗加中药散剂清热除湿散口服治疗、中药外洗加中成药龙胆泻肝颗粒口服治疗、单纯中药外洗治疗。记录性别、年龄、病程、主症(靶皮损程度、瘙痒程度)及兼症(中医证候)等一般情况。三组患者均采取以1周为1个疗程,治疗2个疗程后进行疗效评价。观察症状积分改善情况,并于治疗前和治疗后进行详细记录。治疗2个疗程后进行疗效判断,采用SPSS20.0软件处理分析数据。结果:1.治疗组、对照组1和对照组2三组患者在性别、年龄、病程等情况的构成比比较上均无显著性差异(P>0.05),具有可比性,可以进行本次临床研究。2.主症积分(靶皮损程度、瘙痒程度):治疗2个疗程后,三组患儿的靶皮损程度、瘙痒程度积分均有显著差异(P<0.05),表明治疗组主症积分改善优于对照组1,对照组1优于对照组2。3.兼症积分(中医证候):治疗2个疗程后,三组患儿中医证候积分均有显著差异(P<0.05),表明治疗组中医证候积分改善优于对照组1,对照组1优于对照组2。4.此次共完成90例湿疹患儿的临床观察,治疗组采用清热解毒止痒外洗方加中药散剂清热除湿散冲服治疗,在治疗2个疗程后,治疗组总有效率为86.67%,对照组1为70.00%,对照组2为33.33%。三组有效率有差异,表明治疗组(中药外洗加中药散剂)优于对照组1(中药外洗加中成药),对照组1优于对照组2(单纯外洗方治疗)。治疗组患儿,临床痊愈 9 例(30%)、显效 11 例(36.67%)、有效 6 例(20%)、无效 4 例(13.33%),总有效率86.67%;对照组1采用清热解毒止痒外洗方加中成药龙胆泻肝颗粒冲服治疗,临床痊愈3例(10%)、显效6例(20%)、有效12例(40%)、无效9例(30%),总有效率70%;对照组2单纯使用清热解毒止痒外洗方治疗患儿,临床痊愈1例(3.33%)、显效0例(0%)、有效9例(30%)、无效20例(66.67%),总有效率33.33%,三组患者疗效比较存在显著性差异(P<0.05)。结论:1.清热除湿散治疗小儿湿疹(湿热浸淫证)具有显著疗效.2.清热除湿散治疗小儿湿疹(湿热浸淫证)未见明显毒副作用,是安全可靠的临床疗法。