目的:骨性关节炎(osteoarthritis,OA)是风湿科临床上常见的疾病,目前比较通用的定义是:滑膜关节以伴有关节周围骨质增生为特点的软骨丧失所致疾病。它是一种慢性、渐进性、退行性关节病变,累及1个或多个关节,其特征为关节软骨组织发生进行性退变、剥脱、消失或关节软骨边缘和软骨下骨组织反应性改变为主,关节边缘有新骨形成,有不同程度骨质增生,退变的速度超过修复及再生的速度,最终导致功能丧失。中医学无明确的骨关节炎病名,有关此类疾病的症状描述多见于“痹”“痿”的范畴,历代医家论治此类疾病各有特色,近年来许多学者运用中医药治疗骨关节炎取得了相应疗效。本课题通过临床试验研究,对痛痹膏加乐松治疗OA的临床有效性及用药安全性作出初步评价.方法:选择因骨关节炎而入院的患者120例为研究对象,其中男性68例,女性52例,年龄最小40岁,最大72岁,平均年龄(56.82±7.61)岁。单膝关节48例,双膝关节72例,其中左膝51例,右膝69例,共196膝。病程6个月—20年。试验前检查症状体征、询问病史及用药史,作三大常规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr),基本属于正常范围。按入院顺序为三组,每组各40例患者。A组痛痹膏组;B组痛痹膏加乐松组:在痛痹膏组治疗的基础上加服乐松60mg每日三次;c组:口服乐松60mg每日三次。治疗时间分别为7天、14天,根据临床症状、体征的分级评分标准进行综合评估,具体包括关节疼痛、肿胀、压痛及关节活动功能。统计学处理:除非劣性分析外,一般统计检验均采用双侧检验,对不良反应采用卡方检验进行统计分析,用spss10.0统计分析软件包进行数据分析,P小于或等于0.05者将被认为所检验的判别有统计意义。结果:1.A组总有效率明显优于C组(P＜0.05),B组(痛痹膏联合乐松口服组)总有效率明显优于C组(P＜0.05),B组(痛痹膏联合乐松口服组)总有效率明显优于A组(P＜0.05)。痛痹膏外敷治疗膝OA疗效优于乐松口服组,痛痹膏联合乐松口服组疗效优于单用乐松口服组,痛痹膏外敷联合乐松口服优于单用痛痹膏。2.A组(痛痹膏外敷组)、B组(痛痹膏联合乐松口服组)、c组(乐松口服组)治疗14天的总有效率均优于治疗7天.结论:痛痹膏外敷对膝OA具有明显的治疗作用,且无明显的不良反应,痛痹膏加乐松联合用药可以使疗效增加,而不良反应不叠加。讨论:单纯内服非甾体类药物起效迅速,可通过抑制前列腺素的合成而迅速产生抗炎止痛作用,对解除关节疼痛有较好的效果,但不能改变病程,经代谢或排泄后,症状会很快加重,对内在炎症反应过程并无根本影响。痛痹膏具有温经通络、行气活血、破瘀散结的功效.外敷具有抗炎、镇痛、扩张毛细血管,促进血液循环和局部新陈代谢,减轻局部肿胀的作用,配合西药治疗从而提高了骨关节炎的疗效,缩短了病程,因此也为患者节约了费用。更重要的是加强中医药的循证医学概念,为中医药治疗OA提供新思路,为中医药的研究及开发新药提供有力的依据.