【摘 要】
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目的:复方苯佐卡因凝胶是由苯佐卡因、苯扎氯铵、氯化锌组成的复方凝胶制剂,为口腔用药的新剂型,为了患者的使用安全及产品的有效性,提高对产品质量有效控制,课题通过对苯佐卡因及复方苯佐卡因凝胶的有关物质、含量测定及微生物限度检查方法等项目进行系统研究,制订质量标准,建立从原辅料的质量控制,到制剂质量保证,再到产品的后期持续稳定性监测的完整质量体系。方法:采用HPLC法对原料苯佐卡因有关物质进行检查,通过
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目的:复方苯佐卡因凝胶是由苯佐卡因、苯扎氯铵、氯化锌组成的复方凝胶制剂,为口腔用药的新剂型,为了患者的使用安全及产品的有效性,提高对产品质量有效控制,课题通过对苯佐卡因及复方苯佐卡因凝胶的有关物质、含量测定及微生物限度检查方法等项目进行系统研究,制订质量标准,建立从原辅料的质量控制,到制剂质量保证,再到产品的后期持续稳定性监测的完整质量体系。方法:采用HPLC法对原料苯佐卡因有关物质进行检查,通过破坏性试验考察杂质指示,采用对照品对有关杂质进行鉴别,对HPLC法测定有关物质及降解产物和含量测定的方法
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血红素加氧酶-1 (heme oxygenase-1,HO-1)可以通过结合内源性的小窝蛋白-1(caveolin-1,Cav-1)使得其活性受到抑制。研究发现,Cav-1结合并抑制HO-1活性的关键氨基酸区域为小窝蛋白-1脚手架区(caveolin-1 scaffolding domain,CSD)第97-101位氨基酸。于是,我们猜想CSD多肽能够解除Cav-1对HO-1内源性抑制,从而增强H
醛糖酸作为糖的衍生物是糖经氧化生成的羧酸,其中麦芽糖酸、乳糖酸、半乳糖酸、纤维二糖酸、鼠李糖酸及其盐类在食品和医药等行业有着广泛的用途,越来越受到关注。其制备方法大致分为化学法和发酵法,化学催化合成法产生多种副产物导致分离、纯化困难。而微生物转化法来制备糖酸具有转化率高,副产物少等优点。但筛选获得具有高的或新的催化活性的菌株用于糖酸的生产仍然非常重要。本文对具有糖酸转化能力的假单胞菌进行筛选,获得
α-葡萄糖苷酶抑制剂(AGI)是以α-葡萄糖苷酶为靶点,治疗Ⅱ型糖尿病的临床首选口服药和Ⅰ型糖尿病的辅助药物。临床上应用的AGI均为“伪糖”类化合物,具有肠胀气等不良副作用,因此,新型AGI的发现具有重要意义。四环吲哚生物碱广泛存在于自然界中,其合成与活性研究在过去几十年中引起了越来越多的关注。本文在实验室前期研究的基础上,设计了三个系列四环吲哚生物碱骨架结构,通过钯催化Suzuki偶联-迈克尔加
胃酸相关性疾病(Acid-related diseases,ARDs)是指一类与胃酸攻击作用密切相关的上消化道疾病,其机制较为复杂,经过数年研究,目前认为抑制胃酸分泌是治疗ARDs的关键,H~+,K~+-ATP酶抑制剂的研究和开发也成为主要方向。沃诺拉赞富马酸盐(Vonoprazan Fumarate,TAK-438 F)是日本武田制药公司研制的一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂,主要用于胃酸及相关性疾
自从顺铂在全球范围内批准进入临床应用以来,广泛应用于多种癌症的一线治疗,被誉为“抗癌药里的青霉素”。顺铂的成功上市,极大推动了二价铂类抗肿瘤药物的快速发展。尽管如此,二价铂类药物引起的肿瘤耐药及不良反应严重限制了铂类药物的临床应用。最新研究发现四价铂化合物可以通过前药的方式显著克服二价铂的治疗弊端:四价铂配合物呈八面体构型,具有取代惰性,使其具有良好的稳定性,减少与体内亲核物质的反应,能够相对完整
蜂毒活性肽是蜂毒中的主要物质,具有抗炎、抗癌、抗辐射等功能。蜂胶含有丰富的黄酮类物质,具有抗菌、抗氧化、抗癌等多种功效。本文以蜂毒和蜂胶为原料,研究了蜂毒活性肽的分离纯化,以及蜂胶黄酮类物质的提取工艺,以抗氧化、抗痛风、抗风湿性关节炎生理活性为指标,经复配获得蜂毒蜂胶复配产品。主要研究结果如下:1.以蜜蜂蜂毒为实验材料,经Sephadex凝胶、醇沉、反相高效液相色谱(RT-HPLC)优化分离纯化条
抗肿瘤抗生素在临床中广泛使用,但存在药物毒副作用及肿瘤细胞多耐药性等问题,为了解决这一难题,寻找结构新颖的抗肿瘤化合物,本研究采用活性追踪的方法开展了抗肿瘤土壤放线菌筛选及对两株活性放线菌次级代谢产物的研究工作。以人肺癌细胞A549和人结肠癌细胞HCT-116为筛选模型,采用CCK-8方法从土壤放线菌中筛选出两株活性菌,经16S r RNA初步鉴定均为链霉菌,分别命名为Streptomyces s
近年来,随着生物工程学及基因工程领域的发展,大量多肽类及蛋白质类药物开始应用于临床。传统的多肽类药物主要指一些多肽类激素,随着基因组学、蛋白组学和生物信息学研究的不断发展,有效的技术比如组合化学、高流通量筛查等技术被用于筛选各种多肽和蛋白质,越来越多的多肽类及蛋白质类药物用于疾病的诊断、治疗和预防。多肽类及蛋白质药物的开发已成为当今生物技术及制药工业中最为活跃的领域之一,显示出极大的社会效益和经济
马蹄金素[N-(N-苯甲酰基-L-苯丙氨酰基)-O-乙酰基-L-苯丙氨醇,MTS]是本课题组从民族药马蹄金(Dichondra repens Forst.)中分离得到的苯丙氨酸二肽类化合物,具有抗乙肝病毒(Hepatitis B virus,HBV)活性。前期研究中,通过以其为先导化合物设计并合成了系列具有抗HBV活性的MTS衍生物。并将其中一个衍生物替芬泰(Y101)完成了临床前研究,获得国家食