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目的研究Ki-67在不同亚型乳腺癌中的表达及新辅助化疗后的改变,及其与新辅助化疗疗效的关系,探索Ki-67在不同分子亚型乳腺癌中对新辅助化疗疗效的预测意义,为乳腺癌个体化新辅助化疗提供一定的理论及临床依据。方法选取Ⅱ～Ⅲ期可手术乳腺癌患者229例,术前穿刺乳腺肿瘤,病理确诊为乳腺浸润性导管癌并应用免疫组化SABC法测定ER、PgR、HER2及Ki-67,根据各指标的表达情况将乳腺癌分为luminal A型、luminal B型、HER2过表达型及三阴性4个亚型。经2～4个周期新辅助化疗后,行手术治疗,观察术后免疫组化ER、PgR、HER2及Ki-67的改变。新辅助化疗方案：含蒽环类的方案、含紫杉类的方案或蒽环类联合紫杉类的方案。具体用药参照《NCCN乳腺癌临床实践指南》标准进行：表柔比星80～100mg/m2,吡柔比星50～60mg/m2,多西他赛75～100mg/m2,紫杉醇脂质体135 mg/m2～175mg/m2,21天为1个周期。根据2009年修订的RECIST(1.1版)进行新辅助化疗疗效评估。数据的处理采用SPSS Statistics 17.0统计学软件,以P<0.05为差异有统计学意义。结果不同亚型乳腺癌之间Ki-67的表达存在显著性差异(P<0.05),luminal A型阳性表达率最低,为60.6%(66例/109例)；三阴性为75.0%(42例/56例)；luminal B型和HER2过表达型较高,分别88.6%(31例/35例)和86.2%(25例/29例)。新辅助化疗后乳腺癌不同分子亚型pCR有显著差异(P<0.05)：HER2过表达型20.7%,三阴性14.3%,luminal B型5.7%,luminal A型0.9%。新辅助化疗后不同亚型乳腺癌之间Ki-67的下降有差异(P<0.05),Ki-67阳性表达者化疗疗效明显高于阴性表达者,且新辅助化疗后总有效率高与Ki-67的下降相关(P<0.05)。结论(1)Ki-67在乳腺癌不同亚型中的表达存在差异,自高至低依次为：luminal B型、HER2过表达型、三阴性、luminal A型；(2)新辅助化疗前后不同亚型乳腺癌组织中Ki-67的变化与分子亚型相关；(3)新辅助化疗后Ki-67下降明显者总有效率高于无明显变化者或升高者,Ki-67可作为预测新辅助化疗疗效的分子生物学指标之一