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目的:
收集近20年中医治疗黄体功能不全的临床研究文献并进行系统评价及Meta分析、频数分析、聚类分析。评价中医药治疗黄体功能不全的临床疗效;总结近现代医家治疗本病的中医证候分布、用药规律及特点。希望能找出目前中医药治疗黄体功能不全临床研究的优势及不足，为以后的临床研究提供参考作用和指导临床用药。
方法:
制定检索策略，查阅数据库国内外关于中医治疗黄体功能不全的临床研究文献，制定排除与纳入标准，采用计算机检索文献的方式，检索中医治疗黄体功能不全的临床研究文献进行归纳整理及分析。
1.meta分析:系统评价用方法学评价主要按Cochrane协作网推荐的“偏倚风险评估工具”进行RCT文献质量评价;对RCT文献中的纳入与排除标准、疗效判定标准、随机法、样本含量、组间均衡性比较、盲法的运用、治疗方法、统计学方法、随访、退出与失访等内容在SPSS25.0软件进行描述性分析。纳入文献进行Meta分析，应用Cochrane协作网提供的统计软件Revman5.3.5对所收集的数据进行分析，评价中医治疗黄体功能不全的疗效。
2.中医证候分布及用药的频数及规律分析:符合纳入标准的文献，进行统计学分析，主要利用Excel软件及SPSS25.0统计软件，建立数据库，进行频数分析和聚类分析。
结果:
1.meta分析:
纳入的57项研究各项偏倚风险的评估结果:在随机序列的产生中，有16个研究(占28.07％)分别使用随机数字表法、投币法、抽签法，评定为“低风险”，其中有2个研究（占3.51％）按照就诊的顺序随机法，评定为“高风险”;分配隐藏条目中，录入文献均无提及，评定为“风险未知”;3个研究（占5.26％）提及盲法，但无详细叙述，其他研究都没有对实施者进行盲法，包括纳入患者，也没有使用测量人员盲法，评估“高风险”的实施和测量偏倚;只有1项(1.75％)纳入研究报告失踪或排除情况，失踪人数＜20％，被评为“低风险”，其他研究未提及，因此无法作出判断;所有纳入的研究都没有足够的信息来评估是否存在其他潜在风险，如提早终止研究、特别的试验设计、欺骗行为等，评定为“风险未知”。总结以上，本研究纳入57篇文献均为C级文献，总体文献质量偏低。
57个研究结局共5347例病例，各研究间具有同质性(P=0.84，I2=0％)，实验组相比对照组治疗黄体功能不全的总有效率[OR=4.61，95％CI(3.86，5.51，P＜0.00001)]。
中药治疗对照西药治疗黄体功能不全，30个研究结局共2591例病例，各研究间的异质性可接受（P=0.62，I2=0％），总有效率[OR=4.37，95％CI(3.43，5.57，P＜0.00001)]。
中西药结合治疗对照西药治疗黄体功能不全，25个研究结局共2510例病例，各研究间具有同质性（P=0.97，I2=0％），总有效率[OR=4.43,95％CI(3.38,5.82,P＜0.00001)]。
针灸结合中药治疗对照西药治疗黄体功能不全，2个研究结局共220例病例，各研究间的异质性尚可接受（P=0.18，I2=44％），总有效率[OR=4.35,95％CI(1.97,9.61,P=0.0003)]。
中药治疗对照西药治疗黄体功能不全性不孕症，7个研究结局共663例病例，各研究间具有同质性（P=-0.71，I2=0％），总有效率[OR=2.13，95％CI(1.52，2.98，P＜0.0001)]。
中西药结合治疗对照西药治疗黄体功能不全性不孕症，14个研究结局共1383例病例，各研究间具有同质性（P=0.65，I2=0％），总有效率[OR=3.12,95％CI(2.45,3.96,P＜0.00001)]。
2.中医证候分布:前4位频数高的中医证候分别为肾虚肝郁（44频次）、肾虚（22频次）、肾阳虚（16频次）、肾阴虚（8频次），黄体功能不全的中医证候分布与肾密切相关。由此可见黄体功能不全的发病以肾虚为主，兼有肝郁等主要病因病机。所以，治法上应以补肾为主，兼以疏肝等。
3.基本用药频数及规律分析
在本文研究所得文献的261篇，治疗黄体功能不全的方药中，共涉及药物有192种，总使用频次为3638味次，使用频次大于等于2的药物有138种，共出现3584次，占总用药频次的98.51％;使用频次少于2的药物有54种，出现54次，占总用药频次的1.49％。
出现25味次以上（包含25味次）的药物有37味，其中在文献出现频率由高到低依次排列顺序为:熟地黄、菟丝子、白芍、当归、枸杞子、山茱萸、山药、仙灵脾、香附、续断、党参、女贞子、白术、柴胡、茯苓、墨旱莲、川芎、杜仲、丹参、黄芪、巴戟天、桑寄生、赤芍、甘草、肉苁蓉、牡丹皮、阿胶、紫石英、覆盆子、何首乌、紫河车、仙茅、泽兰、炙甘草、郁金、益母草、五灵脂。
药物种类分析:所研究的文献中记述的治疗黄体功能不全的192味中药，分别属于19个药物种类。分类规范，参照《中药学》分别是解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、消食药、止血药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、安神药、平肝息风药、开窍药、补虚药、收涩药、解毒杀虫燥湿止痒药等。
入选研究的文献中治疗黄体功能不全的药物类别排名前7，频数高的类别是:补虚药(22.63％):常用的补气药有山药、党参、白术、黄芪、甘草、人参、西洋参等，常用的补血药有熟地黄、白芍、当归、阿胶、何首乌等，常用的补阳药有菟丝子、仙灵脾、续断、杜仲、巴戟天、肉苁蓉、紫河车、仙茅、鹿角霜等，常用的补阴药有枸杞子、女贞子、墨旱莲、龟板、麦冬、桑葚、黄精等。清热药(11.58％):常用的清热药有赤芍、牡丹皮、生地黄、黄芩、山栀子、黄柏等。
止血药(11.58％):常用的止血药有五灵脂、艾叶、蒲黄、三七、仙鹤草、茜草根、炮姜、艾叶炭、苎麻根等。活血化瘀药(11.03％):常用的活血化瘀药有川芎、丹参、泽兰、郁金、益母草、红花、桃仁、川牛膝、牛膝、鸡血藤、延胡索等。理气药(7.37％):常用的理气药有香附、陈皮、青皮、枳壳、木香、乌药、橘叶、川楝子等。解表药(5.79％):常用的解表药有柴胡、桂枝、升麻、荆芥、薄荷、紫苏梗、葛根等。安神药(5.26％):常用的安神药有紫石英、合欢皮、龙骨、远志、酸枣仁、柏子仁等。前7种药物类别中占全部的累计比列高达75.26％。
药物聚类分析:根据药性理论（性味、归经），利用SPSS25.0软件对上述归纳整理的药物出现频数大于18次的48种药物建立数据库，共得出5个聚类方:
C1方:鹿茸（鹿角片、鹿角胶、鹿角霜）、肉苁蓉、山茱萸、覆盆子、墨旱莲、仙灵脾、巴戟天、续断、熟地黄、杜仲、菟丝子、紫河车、五味子;
C2方:山药、党参、黄芪、甘草（生甘草、炙甘草）、茯苓;
C3方:补骨脂、陈皮、泽兰、白术、五灵脂、白芍、仙茅、肉桂、紫石英、红花、当归、川芎;
C4方:生地黄、龟板、柴胡、郁金、丹参、赤芍、牡丹皮、益母草;
C5方:何首乌、桃仁、香附、桑寄生、枸杞子、阿胶、女贞子。
结论:
1.Meta分析:
(1)中药、中西药结合、针灸结合中药治疗黄体功能不全皆优于西药治疗。
(2)中药、中西药结合治疗黄体功能不全性不孕症的妊娠率皆优于西药治疗。
(3)中医药治疗黄体功能不全是有效的方法之一，但近20年的文献提示临床随机对照试验研究质量有待进一步提升。
2.中医证候分布、病机治法与用药规律:
(1)主要的中医证候分别为肾虚肝郁、肾虚、肾阳虚、肾阴虚。黄体功能不全的中医证候分布与肾密切相关。黄体功能不全的发病以肾虚为主，兼有肝郁等主要病因病机。
(2)治法上应以补肾为主，兼以疏肝等。
(3)治疗黄体功能不全的用药，以补虚药、清热药、止血药为主导，并兼以活血化瘀药、理气药、解表药、安神药。
(4)根据药性理论（性味、归经），聚类出的5个聚类方，分别治疗各证型的黄体功能不全:肝肾亏虚证，脾肾气虚证，肾虚、气滞血瘀证，肝郁气滞、血瘀有热证，肾虚血瘀证。
收集近20年中医治疗黄体功能不全的临床研究文献并进行系统评价及Meta分析、频数分析、聚类分析。评价中医药治疗黄体功能不全的临床疗效;总结近现代医家治疗本病的中医证候分布、用药规律及特点。希望能找出目前中医药治疗黄体功能不全临床研究的优势及不足，为以后的临床研究提供参考作用和指导临床用药。
方法:
制定检索策略，查阅数据库国内外关于中医治疗黄体功能不全的临床研究文献，制定排除与纳入标准，采用计算机检索文献的方式，检索中医治疗黄体功能不全的临床研究文献进行归纳整理及分析。
1.meta分析:系统评价用方法学评价主要按Cochrane协作网推荐的“偏倚风险评估工具”进行RCT文献质量评价;对RCT文献中的纳入与排除标准、疗效判定标准、随机法、样本含量、组间均衡性比较、盲法的运用、治疗方法、统计学方法、随访、退出与失访等内容在SPSS25.0软件进行描述性分析。纳入文献进行Meta分析，应用Cochrane协作网提供的统计软件Revman5.3.5对所收集的数据进行分析，评价中医治疗黄体功能不全的疗效。
2.中医证候分布及用药的频数及规律分析:符合纳入标准的文献，进行统计学分析，主要利用Excel软件及SPSS25.0统计软件，建立数据库，进行频数分析和聚类分析。
结果:
1.meta分析:
纳入的57项研究各项偏倚风险的评估结果:在随机序列的产生中，有16个研究(占28.07％)分别使用随机数字表法、投币法、抽签法，评定为“低风险”，其中有2个研究（占3.51％）按照就诊的顺序随机法，评定为“高风险”;分配隐藏条目中，录入文献均无提及，评定为“风险未知”;3个研究（占5.26％）提及盲法，但无详细叙述，其他研究都没有对实施者进行盲法，包括纳入患者，也没有使用测量人员盲法，评估“高风险”的实施和测量偏倚;只有1项(1.75％)纳入研究报告失踪或排除情况，失踪人数＜20％，被评为“低风险”，其他研究未提及，因此无法作出判断;所有纳入的研究都没有足够的信息来评估是否存在其他潜在风险，如提早终止研究、特别的试验设计、欺骗行为等，评定为“风险未知”。总结以上，本研究纳入57篇文献均为C级文献，总体文献质量偏低。
57个研究结局共5347例病例，各研究间具有同质性(P=0.84，I2=0％)，实验组相比对照组治疗黄体功能不全的总有效率[OR=4.61，95％CI(3.86，5.51，P＜0.00001)]。
中药治疗对照西药治疗黄体功能不全，30个研究结局共2591例病例，各研究间的异质性可接受（P=0.62，I2=0％），总有效率[OR=4.37，95％CI(3.43，5.57，P＜0.00001)]。
中西药结合治疗对照西药治疗黄体功能不全，25个研究结局共2510例病例，各研究间具有同质性（P=0.97，I2=0％），总有效率[OR=4.43,95％CI(3.38,5.82,P＜0.00001)]。
针灸结合中药治疗对照西药治疗黄体功能不全，2个研究结局共220例病例，各研究间的异质性尚可接受（P=0.18，I2=44％），总有效率[OR=4.35,95％CI(1.97,9.61,P=0.0003)]。
中药治疗对照西药治疗黄体功能不全性不孕症，7个研究结局共663例病例，各研究间具有同质性（P=-0.71，I2=0％），总有效率[OR=2.13，95％CI(1.52，2.98，P＜0.0001)]。
中西药结合治疗对照西药治疗黄体功能不全性不孕症，14个研究结局共1383例病例，各研究间具有同质性（P=0.65，I2=0％），总有效率[OR=3.12,95％CI(2.45,3.96,P＜0.00001)]。
2.中医证候分布:前4位频数高的中医证候分别为肾虚肝郁（44频次）、肾虚（22频次）、肾阳虚（16频次）、肾阴虚（8频次），黄体功能不全的中医证候分布与肾密切相关。由此可见黄体功能不全的发病以肾虚为主，兼有肝郁等主要病因病机。所以，治法上应以补肾为主，兼以疏肝等。
3.基本用药频数及规律分析
在本文研究所得文献的261篇，治疗黄体功能不全的方药中，共涉及药物有192种，总使用频次为3638味次，使用频次大于等于2的药物有138种，共出现3584次，占总用药频次的98.51％;使用频次少于2的药物有54种，出现54次，占总用药频次的1.49％。
出现25味次以上（包含25味次）的药物有37味，其中在文献出现频率由高到低依次排列顺序为:熟地黄、菟丝子、白芍、当归、枸杞子、山茱萸、山药、仙灵脾、香附、续断、党参、女贞子、白术、柴胡、茯苓、墨旱莲、川芎、杜仲、丹参、黄芪、巴戟天、桑寄生、赤芍、甘草、肉苁蓉、牡丹皮、阿胶、紫石英、覆盆子、何首乌、紫河车、仙茅、泽兰、炙甘草、郁金、益母草、五灵脂。
药物种类分析:所研究的文献中记述的治疗黄体功能不全的192味中药，分别属于19个药物种类。分类规范，参照《中药学》分别是解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、消食药、止血药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、安神药、平肝息风药、开窍药、补虚药、收涩药、解毒杀虫燥湿止痒药等。
入选研究的文献中治疗黄体功能不全的药物类别排名前7，频数高的类别是:补虚药(22.63％):常用的补气药有山药、党参、白术、黄芪、甘草、人参、西洋参等，常用的补血药有熟地黄、白芍、当归、阿胶、何首乌等，常用的补阳药有菟丝子、仙灵脾、续断、杜仲、巴戟天、肉苁蓉、紫河车、仙茅、鹿角霜等，常用的补阴药有枸杞子、女贞子、墨旱莲、龟板、麦冬、桑葚、黄精等。清热药(11.58％):常用的清热药有赤芍、牡丹皮、生地黄、黄芩、山栀子、黄柏等。
止血药(11.58％):常用的止血药有五灵脂、艾叶、蒲黄、三七、仙鹤草、茜草根、炮姜、艾叶炭、苎麻根等。活血化瘀药(11.03％):常用的活血化瘀药有川芎、丹参、泽兰、郁金、益母草、红花、桃仁、川牛膝、牛膝、鸡血藤、延胡索等。理气药(7.37％):常用的理气药有香附、陈皮、青皮、枳壳、木香、乌药、橘叶、川楝子等。解表药(5.79％):常用的解表药有柴胡、桂枝、升麻、荆芥、薄荷、紫苏梗、葛根等。安神药(5.26％):常用的安神药有紫石英、合欢皮、龙骨、远志、酸枣仁、柏子仁等。前7种药物类别中占全部的累计比列高达75.26％。
药物聚类分析:根据药性理论（性味、归经），利用SPSS25.0软件对上述归纳整理的药物出现频数大于18次的48种药物建立数据库，共得出5个聚类方:
C1方:鹿茸（鹿角片、鹿角胶、鹿角霜）、肉苁蓉、山茱萸、覆盆子、墨旱莲、仙灵脾、巴戟天、续断、熟地黄、杜仲、菟丝子、紫河车、五味子;
C2方:山药、党参、黄芪、甘草（生甘草、炙甘草）、茯苓;
C3方:补骨脂、陈皮、泽兰、白术、五灵脂、白芍、仙茅、肉桂、紫石英、红花、当归、川芎;
C4方:生地黄、龟板、柴胡、郁金、丹参、赤芍、牡丹皮、益母草;
C5方:何首乌、桃仁、香附、桑寄生、枸杞子、阿胶、女贞子。
结论:
1.Meta分析:
(1)中药、中西药结合、针灸结合中药治疗黄体功能不全皆优于西药治疗。
(2)中药、中西药结合治疗黄体功能不全性不孕症的妊娠率皆优于西药治疗。
(3)中医药治疗黄体功能不全是有效的方法之一，但近20年的文献提示临床随机对照试验研究质量有待进一步提升。
2.中医证候分布、病机治法与用药规律:
(1)主要的中医证候分别为肾虚肝郁、肾虚、肾阳虚、肾阴虚。黄体功能不全的中医证候分布与肾密切相关。黄体功能不全的发病以肾虚为主，兼有肝郁等主要病因病机。
(2)治法上应以补肾为主，兼以疏肝等。
(3)治疗黄体功能不全的用药，以补虚药、清热药、止血药为主导，并兼以活血化瘀药、理气药、解表药、安神药。
(4)根据药性理论（性味、归经），聚类出的5个聚类方，分别治疗各证型的黄体功能不全:肝肾亏虚证，脾肾气虚证，肾虚、气滞血瘀证，肝郁气滞、血瘀有热证，肾虚血瘀证。