目的：观察左归丸加味对肾精亏虚型老年性痴呆患者的临床疗效及药物的安全性分析。材料与方法：根据西医诊断标准和中医辩证分型标准，选取2010年1月至2012年12月辽宁省中医院神经内科及干诊科住院的老年性痴呆患者共56例，随机分为治疗组（30例）与对照组（26例），治疗组前2周给予左归丸加味汤剂50ml日二次口服，第3周至24周予左归丸加味丸剂3g日二次口服进行治疗；对照组予盐酸多奈哌齐片（卫材中国药业有限公司）5mg日一次口服，疗程为24周；采用简易智能精神状态检查量表（MMSE）、日常生活能力量表（ADL）、中医临床症状积分量表评价患者的认知功能、日常生活自理能力及痴呆的严重程度。治疗前和治疗后分别对患者进行MMSE、ADL、中医临床症状积分评定和安全性评定。结果：治疗组的MMSE量表评分有效率为46.67%、ADL量表评分有效率为40.00%，治疗后评分都较治疗前有所改善，治疗组评分高于对照组，但治疗组与对照组积分比较无统计学差异（p＞0.05）；中医临床症状积分有效率为53.33%，明显高于对照组，有统计学差异（p＜0.05）。治疗过程中未发现明显不良反应，治疗后患者的各项理化检测皆未发现异常。结论：左归丸加味治疗肾精亏虚型老年性痴呆在改善患者中医症状方面疗效显著，且有较好的安全性。