目的：观察疏补活汤对乳腺增生病患者的临床疗效并通过对血清性激素及细胞免疫功能的检测来阐述其治疗乳腺增生病的机理。 方法：运用疏补活汤治疗30例乳腺增生病患者3个月（1个疗程）后，观察其临床疗效，包括治疗前后患者临床症状的改善以及乳腺近红外线扫描确定乳房肿块大小的变化；在治疗前后于患者黄体期用放射免疫测定法（RIA）检测血清性激素水平的变化，包括雌二醇（estrogen，E₂）、孕激素（progestogen，P）、泌乳素（prolactin，PRL），同时用流式细胞仪检测治疗前后细胞免疫功能（T细胞亚群CD₃、CD₄）的变化。 结果：①疏补活汤对乳腺增生病患者乳房肿块的缩小及乳房疼痛症状的缓解有较好的疗效，总有效率为93.34％。②治疗后患者雌二醇（E₂）较治疗前明显降低（P＜0.01）。③泌乳素（PRL）较治疗前明显降低（P＜0.05）。④孕激素（P）较治疗前明显升高（P＜0.05）。⑤治疗前后CD₃无显著性差异（P＞0.05），CD₄较治疗前明显升高（P＜0.05）。 结论：①疏补活汤对治疗乳腺增生病患者有较好的疗效，可明显缓解症状、减轻病情。②降低E₂、PRL，升高P是疏补活汤治疗乳腺增生病的重要机理。③治疗后，患者CD₄较治疗前升高，说明乳腺增生病患者有可能机体免疫功能低下，疏补活汤中的主要中药现代药理研究表明有提高机体免疫力的功效。④疏补活汤能提高机体免疫力，降低E₂、PRL，升高P，通过对机体内分泌激素的整体调节，从而达到治疗乳腺增生病的目的。