背景:培训需求分析是整个培训管理活动的第一个环节,科学的需求分析是成功培训的前提和关键。培训需求分析在公务员培训中起着重要的作用,是培训工作的基础、为培训效果评估确定标准、是保证培训有效性的重要手段。从我国药品监管队伍的实际来看,药品监管人员的整体素质与履行职责的要求和队伍建设的目标存在着一定的差距,亟需加强培训。目的:本研究拟深入了解我国药品监管队伍对专业知识的培训需求,从而为科学、合理开展药品监管队伍对专业知识的培训提供依据,使药品监管系统的培训取得理想效果,促进我国药品监管队伍素质和能力的提高,促进保障人民用药安全有效目标的实现。方法:本研究资料来源与收集方法有文献法、问卷调查法、访谈法和专家法等,采用Epidata3.1建立问卷录入数据库对有效问卷进行录入,访谈资料由各访谈员进行整理、分析和提炼,采用SPSS13.0软件对问卷资料进行频数分析和logistic回归分析。研究内容:本研究的研究内容包括药品监管队伍专业知识相关概念界定,分析药品监管队伍人力资源状况,分析药品监管队伍对各类专业知识的培训需求,分析药品监管队伍对各类专业知识培训需求的影响因素。结果与结论:药品监管专业知识包括药学知识、药品质量管理知识、药品监督管理知识、药品检验检测技术知识和医药经济与市场知识五类知识,每类知识各包括若干门子课程。药品监管队伍人力资源状况为:性别构成上,男性所占的比例大致是女性的2倍;年龄构成上,以中青年为主;学历构成上,以本科和专科两个学历层次为主;专业构成上,构成比最大的为药学类专业,其次为法律类专业;工龄构成上,以11-20年和21-30年两个工龄段为主;从事的岗位构成上,行政监管岗位所占比例最高,接近50%,其次为综合管理岗位,局领导岗位所占比例最低;从事本岗位工作时间构成上,主要集中在1-3年和4-10年。本研究对我国药品监管队伍对专业知识培训需求分析是按照行政监管岗位、局领导岗位和综合管理岗位进行分析。(一)药学类知识。行政监管岗位对6门课程需求较高,局领导岗位对2门课程需求较高,综合管理岗位对所有课程的需求都较低。(二)药品质量管理类知识。行政监管岗位和局领导岗位对该类知识的需求呈现出较大的一致性,都对其中4门课程的需求程度较高;相对而言,综合管理岗位对该类知识的需求程度较高的课程较少。(三)药品监督管理类。行政监管岗位和局领导岗位对该类知识的需求呈现出较大的一致性,对其中大部分课程的需求程度较高;相对而言,综合管理岗位对该类知识的需求程度高的课程较少,但也对超过一半的课程需求程度较高。(四)药品检验检测技术类知识。局领导岗位和综合管理岗位对该类知识的需求呈现出较大的一致性,只对其中相同的2门课程需求程度较高;相对而言,行政监管岗位对该类知识需求程度较高的课程较多。(五)医药经济与市场类知识。行政监管岗位、局领导岗位和综合管理岗位都没有需求程度较高的课程。我国药品监管队伍对专业知识需求的影响因素分析表明:影响对专业知识总体培训需求的因素有地区、机构级别、岗位、工龄、专业类别等五个因素;影响对药学类知识培训需求的因素有地区、机构级别、岗位、工龄、专业类别、学历等六个因素;影响对药品质量管理类知识培训需求的因素有性别、地区、机构级别、岗位、工龄、专业类别等六个因素;影响对药品监督管理类知识培训需求的因素有性别、地区、机构级别、岗位、本岗位工作时间、工龄、专业类别、学历等八个因素;影响对药品检验检测技术类知识培训需求的因素有年龄、机构级别、岗位、工龄、专业类别等五个因素;影响对医药经济与市场类知识培训需求的因素有地区、机构级别、岗位、工龄等四个因素。建议:培训对象的划分应分为行政监管岗位、局领导岗位和综合管理岗位;各类培训对象的主要培训内容应该为培训需要程度平均得分大于等于1的课程。创新性和不足之处:本研究创新性为设计了定量的培训需要衡量指标,并运用于药品监管人员对专业知识需求程度的衡量,以及定量化地分析了对专业知识培训需求的影响因素。不足之处为由于资料的局限和研究者关注方面的限制,在培训需求分析三个方面中只侧重于人员分析。