超声内镜判断早期胃癌浸润深度的临床研究及影响因素分析和预测模型

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目的 评估超声内镜用于判断早期胃癌浸润深度的价值,并探讨影响其判断准确性的危险因素,建立预测模型并验证模型临床价值。方法:基于对苏州大学附属第三医院收治的早期胃癌患者的临床资料(2016年8月-2020年10月)的回顾性分析发现,所有患者术前病理提示高度不典型增生或早期胃癌,超声内镜提示病变累及黏膜或黏膜下层,固有肌层清晰完整,符合内镜黏膜下剥离术(ESD)的适应症,并在本院行ESD治疗,以术后病理为金标准对照。然后将所有符合标准的研究对象以2:1的比例随机分为模型组和验证组。将因变量设为术前EUS评估EGC是否错误分期,对模型组患者的临床资料进行单因素卡方检验(理论数<5时用Fisher精确检验)及多因素逻辑回归(Logistic回归)分析,筛选出EUS错误分期的危险因素,构建预测模型,以验证组验证其模型预测的准确性。结果:本研究共纳入研究对象300例,模型组206例,验证组94例。300例EGC病变中EUS总准确率为81.67%,其中判断局限于黏膜下癌的准确率为45.61%,黏膜内癌的为90.12%。EUS评估错误分期为55例(模型组39例,验证组16例),发生率为18.33%。对模型组进行多因素回归分析结果显示,肿瘤位于胃上1/3(P=0.028,OR=2.328,95%CI:1.098-4.938)、胃癌未分化型(P=0.017,OR=5.358,95%CI:1.351-21.249)为影响EUS错误分期的独立危险因素,而肿瘤<2cm(P=0.021,OR=0.406,95%CI:0.188-0.874)为其保护性因素。根据以上结果构建预测模型,模型组受试者工作特征(receiver operating characteristic curve,ROC)曲线截断点对应的预测概率是0.24,其灵敏度是81.5%,特异度为是52.6%,ROC曲线下面积(area under curve,AUC)是 0.702(95%CI:0.613-0.7911)。其中,AUC>0.7 表明该模型预测能力良好。将验证组的相关临床资料代入预测模型,预测结果显示灵敏度为70.00%,特异度为84.48%。以预测结果和实际EUS错误分期的发生情况绘制ROC曲线,AUC为0.720(95%CI:0.551-0.890),提示本预测模型准确性良好。结论:EUS对EGC浸润深度的判断总体准确率较高,EUS更易正确判断肿瘤局限于黏膜内层,而对于是否侵犯黏膜下层的判断准确性明显降低。肿瘤位于胃上1/3、未分化型胃癌是影响EUS错误分期的独立危险因素,而肿瘤<2cm为其保护性因素。本研究建立的EUS对EGC错误分期的预测模型准确性良好,将有助于筛选出EUS错误分期的患者,可术前行放大内镜联合窄带成像技术(ME-NBI)等检查,以指导治疗方式的选择。
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