为保证金银花更好的开发利用,有必要拓宽其有效成分的研究范围,加强保健功能的深入研究。金银花叶是生产金银花的副产品,其产量是金银花的10倍左右,却一直被视为废弃料而长期未得到利用,金银花叶中的总黄酮含量是花中的2.78倍,粗黄酮的抗氧化活性高于氯原酸。本文以金银花叶黄酮类物质为原料,对其分离纯化、保健胶囊的制作以及毒理学和抗氧化性质进行了研究,主要结果如下:(1)金银花叶中黄酮纯化最佳条件:浓度为3.831 mg/m L;最佳流速为2.0 mL/min;70%的乙醇溶液为动态洗脱的解吸剂;解吸剂的最佳流速为1.0 mL/min;该树脂重复使用3次后,需再生才可以继续使用。经纯化后的黄酮纯度为67.24%。(2)将黄酮粉末与(硬脂酸镁+微晶纤维素)按照5:1的比例混匀后,用5%PVP95%乙醇溶液作为粘合剂进行制粒。经湿法制粒后,颗粒休止角为25.92°,堆密度为0.633g/mL,因此选择0#胶囊壳用于生产。在生产时,环境的相对湿度应控制在66.89%以下。(3)该胶囊经过一个月室温留样和3个月加速试验考察样品初步稳定性,发现样品各项考察指标均没有明显的变化,符合规定。(4)毒理学试验研究表明:黄酮胶囊对SD大鼠的急性经口MTD大于10 g/kg·BW,属无毒类;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验这3项遗传毒性试验结果均为阴性,表明该受试物无致突变作用。大鼠30 d喂养试验过程中,未观察到其整体健康状况、生理生化功能和器官组织形态学各重要指标的异常变化。(5)该胶囊连续灌胃由D-半乳糖诱导的亚急性衰老模型小鼠。与模型组相比,金银花叶黄酮胶囊可不同程度的增强小鼠脑组织、肝脏和血清中总抗氧化能力(T-AOC)、超氧化物歧化酶(SOD)以及谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)的活力,降低丙二醛(MDA)含量(P<0.05)。