鲑降钙素吸入粉雾剂的研制

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该文将研究工作的重点放在鲑降钙素吸收粉雾剂的载体筛选上.采用喷雾干燥的工艺条件制备了吸入粉雾剂的复合载体,再以排空率、雾化特性、堆密度、休止评价指标,运用朴素的模糊系统原理,将这四个不同量纲的指标统一成一个无量纲的得分,从而以此得分的高低作为吸入粉雾剂载体系统物理性能评价的依据,初步筛选出用于肺部吸收给药的载体种类及配比(以下称这步为第一步筛选).该论文在第一步筛选所得载体的基础之上,参照中国药典2000年版,以有效部位药物沉积量为评价标准,对载体的种类及配比进一步筛选,并对筛选所得载体进行差热分析(DTA),X-射线粉末衍射(XRPD)考察,初步证实了喷雾干燥所得载体中存在部分无定形状态.采用碘量法测定甘露醇的含量,以有效部位甘露醇的沉积量为指标来考察喷雾干燥工艺条件及不同的吸入方式对主药有效部位沉积量的影响.以鲑降钙素注射液为对照,对研制的鲑降钙素吸入粉雾剂进行大鼠肺部给药的药效学实验.
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