疫苗的质量安全关系到个人的福祉、政府的形象和社会的稳定,随着一系列疫苗安全事件的出现,暴露出我国疫苗安全监管工作中存在的漏洞。完善疫苗安全监管制度对保障疫苗安全显得尤为的重要。文章主要分为四个部分,第一部分对疫苗安全监管制度进行了基本的介绍。通过对疫苗安全监管的概念、疫苗监管的主要环节的介绍,指出了疫苗安全监管包括两方面,其一是行政机关包括法律、法规授权的组织,运用行政权对疫苗生产的各个阶段进行长期、有效的疫苗质量监督管理。其二是对监督者自身进行监督管理,防止滋生腐败。其三是阐述了我国疫苗安全监管的现状,并运用规制理论分析了疫苗安全监管的理论基础,指出了疫苗安全监管的必要性和合法性。第二部分通过分析指出了我国疫苗安全监管中存在的问题,文章从监管体系、监管范围、监管方式和监管程序四个方面进行了阐释。首先,监管体系中存在的问题主要有监管职能不清晰,购销体系监管不到位,储存运输管理体系不健全。第二,针对监管范围中存在的问题,笔者从研发、审批、生产、流通和接种的各个环节进行了具体的分析。第三,文章通过分析传统疫苗安全监管的方式,指出了行政立法、行政许可、行政检查和行政处罚中存在的弊端。最后,对疫苗安全监管程序中存在的问题进行了介绍,主要从两个方面展开,其一是政府采购疫苗程序,其二是疫苗安全信息公开制度。第三部分文章对国外的疫苗监管法律制度进行了研究,希望能够从国外的监管模式中得到有益的启示,建立适合我国国情的疫苗安全监管制度。通过总结归纳,我们可以发现国外十分注重对疫苗安全监管的行政指导,通过行政指导来对疫苗生产企业加以规范。此外,政府十分注重对疫苗监管领域的立法,以期通过立法的手段,提高对疫苗各个环节的监管能力。其次,政府的财政支持力度大,完善相关配套基础设施的建设,包括实验室的建设和疫苗数据库的建设。再次,政府十分注重疫苗信息的跟踪检查,对疫苗的全过程实行监管。同时,注重加强各个部门疫苗信息的合作,注重疫苗资源的合理配置。最后,注重疫苗相关各种制度的建设,包括信息公开制度,疫苗损害赔偿制度,预防接种不良反应报告制度等。第四部分针对第三部分提出的疫苗安全监管中存在的问题,笔者提出了完善我国疫苗安全监管的具体措施。主要从以下四个方面展开,第一,加强疫苗监管组织、监测体系的建设,完善疫苗安全监管体系。第二,在疫苗的各个环节合理界定疫苗安全监管的范围。第三,在完善传统疫苗安全监管方法的同时,引入新的疫苗安全监管方法。在规范行政立法、行政许可、行政处罚和行政检查的同时,建立起信息规制、信用规制和行政指导的监管手段。第四,健全疫苗安全监管的程序,包括政府的疫苗采购程序和疫苗安全信息公开制度。最后,文章对提出的观点进行了总结,指出只有通过健全疫苗安全监管的法制、监管体系、监管范围和监管方式,才能保障疫苗的安全、有效。