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复方蒲地蓝由黄芩、板蓝根、蒲公英、苦地丁四味中药组成,具有良好的清热解毒、抗炎消肿的功效,可用于治疗疖肿、咽炎、扁桃腺炎、淋巴腺炎、腮腺炎等,广泛用于内科、泌尿科、外科和眼耳鼻喉科。由于复方可以通过药物成分间发生协同、制约或引导等作用来达到减毒增效的目的,因此,用于治疗炎症有其独特的优势。目前市售的蒲地蓝制剂主要有蒲地蓝消炎片、蒲地蓝口服液、蒲地蓝消炎胶囊这几种基本剂型,还没有摆脱中药制剂“黑、大、粗”的状况。以武汉双龙药业生产的蒲地蓝消炎片为例,口服需要一日4次,每次5-8片,剂量太大,吃药频繁,会给患者带来很大不便,减小了患者的依从性。因此,为了克服以上制剂存在的缺陷,达到“三小”、“三效”、“五方便”的目的,改进其工艺,优化其提取过程,提高其有效成分含量,进而将其制成缓释制剂无疑是一个很好的选择。本实验主要针对双龙药业蒲地蓝片剂的生产提取工艺和临床使用状况,对其提取工艺进行改进。通过水提酸沉,沉淀碱溶醇沉,滤液二次酸沉的方法提取并纯化黄芩。采用铝盐络合比色法测定黄芩提取物总黄酮的含量,HPLC测定黄芩苷含量,并以此为指标,通过单因素实验结合正交试验,确定黄芩的最佳提取纯化工艺为:10倍量的水溶液,提取2次,每次1.5h,黄芩苷含量可达88.01%,总黄酮含量可达93.55%。采用一定浓度的醇提取板蓝根,以HPLC测定的靛玉红和醇溶性浸出物的含量为指标,通过正交试验,确定板蓝根的最佳提取工艺为:9倍量50%的乙醇水溶液,回流提取2次,每次1.5h。靛玉红含量和醇溶性浸出物含量可分别达到127.0989(μg/50g)、93.986%,含量测定方案稳定可行。采用水提法提取蒲公英和苦地丁,以干浸膏得率、干浸膏中咖啡酸的含量为评价指标,通过正交试验,优化提取条件,确定最优提取方案为:10倍量水溶液,煎煮提取3次,每次1.5h。咖啡酸含量和干膏得率可分别达到108.0021(μg/g生药)、40.23%,咖啡酸含量测定方案稳定可行。对以上三个优化提取方案进行验证,含量测定结果表明所选优化工艺重现性良好。