研究目的采用随机对照的临床研究方法,对四参养心汤改善轻中度冠状动脉狭窄的临床症状及焦虑抑郁状态进行短期疗效观察。明确四参养心汤在改善轻中度冠状动脉狭窄临床症状及焦虑抑郁状态方面的特点与优势,为该方的长期临床应用提供客观的依据。研究方法观察病例均来源于2015年7月至2016年1月,中国中医科学院望京医院心血管内科门诊,急诊内科门诊及病房的患者。按照实施方案纳入66例符合纳入标准的轻中度冠状动脉狭窄患者,采用随机数字对照的研究方法,分为治疗组和对照组。治疗过程中脱落3例,最终治疗组31例,对照组32例。治疗组予常规内科基础治疗,加用四参养心汤口服,每日一剂,分2次服用；对照组予常规内科基础治疗,为硝酸酯类、他汀类、β受体阻断药、钙通道阻滞药及抗血小板聚集药。疗程均为两周,于治疗一周后进行心电图检查,治疗两周后进行心电图,动态心电图,中医证候评分量表,汉密尔顿焦虑量表(HAMA),汉密尔顿抑郁量表(HAMD)的疗效评估,并与治疗前相比较。对所有符合治疗方案、依从性好、治疗期间未接受其他相关治疗的病例进行统计学分析。统计学采用SPSS 20.0软件完成。计量资料的数据采用均数±标准差(x±s)进行统计学描述,比较用t检验或非参数检验,计数资料比较用x2检验,p<0.05认为有统计学差异。研究结果1基线分析两组患者年龄、性别、病程、生命体征(血压、呼吸、心率)、冠状动脉狭窄程度及血管分布、焦虑状态程度、抑郁状态程度、入组前动态心电图观察指标、中医证候评分量表、HAMA、HAMD的各条目及总分比较,计量资料比较用t检验或非参数检验,计数资料比较用x2检验,两组差异均无统计学意义(p>0.05),可进行研究对照。2疗效分析2.1心电图改善情况分析治疗一周后,治疗组总有效率42.0%,对照组总有效率31.3%,两组疗效差异经比较无统计学意义(p>0.05)；治疗两周后,治疗组总有效率83.9%,高于对照组总有效率56.3%,两组疗效差异经比较有统计学意义(p<0.05)。2.2动态心电图改善分析治疗两周后,治疗组总有效率77.4%,高于对照组总有效率50.0%,两组疗效差异经比较有统计学意义(p<0.05)。治疗组在治疗心肌缺血频率、心肌缺血持续时间、心肌缺血总负荷方面优于对照组,指标的差异有统计学意义(p<0.05)。2.3中医证候积分疗效分析治疗两周后,治疗组总有效率87.1%,高于对照组总有效率59.4%,两组疗效差异经比较有统计学意义(p<0.05)。治疗组在治疗胸闷、气短、心悸、疲倦乏力、头晕目眩、失眠多梦等方面及总分优于对照组,指标的差异有统计学意义(p<0.05)；两组在治疗胸痛、面色少华方面无差异(p>0.05)2.4 HAMA疗效分析治疗两周后,治疗组总有效率48.4%,高于对照组总有效率21.9%,两组疗效差异经比较有统计学意义(p<0.05)。治疗组在治疗焦虑心境、紧张、心血管系统症状、呼吸系统症状、胃肠道系统症状等方面及总分优于对照组,指标的差异有统计学意义(p<0.05)；两组在治疗害怕、失眠、记忆或注意障碍、抑郁心境、肌肉系统症状、感觉系统症状、生殖泌尿系统症状、植物神经症状、会谈行为等方面无差异(p>0.05)。2.5 HAMD疗效分析治疗两周后,治疗组总有效率41.9%,高于对照组总有效率3.2%,两组疗效差异经比较有统计学意义(p<0.05)。治疗组在治疗入睡困难、精神焦虑、躯体性焦虑指标、疑病等方面及总分优于对照组,指标的差异有统计学意义(p<0.05)；两组在治疗抑郁情绪、有罪感、自杀、睡眠不深、早醒、工作和兴趣、迟缓、激越、胃肠道症状、全身症状、体重减轻、自知力等方面无差异(p>0.05)。结论四参养心汤联合西药治疗轻中度冠状动脉狭窄的总体疗效优于西药治疗；四参养心汤能够改善轻中度冠状动脉狭窄患者的焦虑状态与抑郁状态。