目的：以Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者作为研究对象,以提高中位生存期作为研究的主要目标,观察扶正抗癌方是否能够提高Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者的生存时间,为中晚期NSCLC提供有效的治疗方案。方法：共纳入2005.11.1—2009.02.1期间以住院为主的Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者83例,其中,中西医组43例,西医组40例。中西医组,化疗方案为含铂方案,选用NP、GP、TP或DP方案治疗,每21天为一个周期,共4个周期并加服扶正抗癌方并随证加减。西医组化疗方案同中西医组。首要终点指标是生存期,其它指标包括疾病进展时间等。结果：两组中位生存期比较,中西医组(433天),西医组(348天),1年累积生存率分别为76.71%、46.03%,差异有统计学意义(P<0.05)两组组中位疾病进展时间中西医组(295天),西医组(236天),差异有统计学意义(P<0.05)COX比例风险回归模型分析,共纳入与预后相关的9个协变量,包括分组,性别,解剖类型,病理分期,转移情况,治疗前(PS)评分,生存期,结果显示有统计学意义的预后因素为：治疗组别、(PS)评分、解剖位置、病理分期。根据回归系数β>0,(PS)评分、病理分期为预后不利因素。周围型肺癌及中西医组别均为预后的有利因素,表明周围型肺癌预后优于中央型,中西医结合治疗对预后有积极影响。结论：扶正抗癌方联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌治疗可延长Ⅲ、Ⅳ期一般情况较差的NSCLC的生存期,提高生存率。