论文部分内容阅读
目的：本课题通过运用自拟健脾疏肝方(太子参20g、黄芪lOg、桂枝lOg、白芍lOg、山药20g、生姜6g、大枣1Og、柴胡lOg、枳壳6g、郁金10g、炙甘草6g)治疗脾虚肝郁型功能性消化不良,并与西药多潘立酮及奥美拉唑镁肠溶片进行随机对照,观察其对功能性消化不良脾虚肝郁型患者的临床症状、生存质量改善情况及复发率比较,以客观评价健脾疏肝方的疗效,以使其在临床上的运用得到进一步推广。方法：1.依据随机、对照、单盲的临床试验原则,选取60例符合功能性消化不良西医诊断标准及中医辨证符合肝郁脾虚证型标准的患者,按就诊先后次序,将60例患者随机分为试验组和对照组2个组别,每组各30例。试验组给予健脾疏肝方(太子参20g、黄芪10g、桂枝1Og、白芍lOg、山药20g、生姜6g、大枣lOg、柴胡1Og、枳壳6g、郁金1Og、炙甘草6g),每日一剂,每剂水煎2次,每次200m1,混合后分早晚两次口服。对照组给与多潘立酮每次1Omg,早、中、晚餐前30分钟各一次,或奥美拉唑每次20mg,早晚各一次。两组疗程均为4周,疗程结束后随访3个月。治疗期间及疗程结束后观察患者临床症状、及生存质量改善情况,是否复发,以及是否有不良反应等,治疗结束后随访3个月进行统计分析。另外治疗前及疗程结束后分别给与必要的辅助检查,如三大常规、肝肾功能及心电图等,以确保及监测临床试验安全。2.统计方法：统计分析将全部采用SPSS19.0统计软件进行分析。将采用双侧检验,P<O.05为差异具有统计学意义。计量资料采用t检验,方差不齐或不符合正态分布时采用秩和检验。计数资料采用x2检验及秩和检验。结果：试验组总有效率86.21%；对照组总有效率46.43%；试验组总有效率高于对照组(P<O.05)。在中医症候积分方面,试验组食后腹胀、早饱、上腹痛、倦怠乏力、食少纳差、嗳气吞酸、情绪抑郁或烦躁易怒的症状积分改善经统计学处理差别有意义(P<0.05)。在生存质量改善方面,试验组患者的生理机能(PF)、生理职能(RP)、总体健康(GH)、精力(VT)、情感职能(RE)、心理健康(MH)六个方面治疗后的积分较对照组改善有统计学意义(P<0.05)。另外复发率方面试验组复发7例,未复发22例,复发率24.14%,对照组复发15例,未复发13例,复发率53.57%,试验组临床复发率显著低于对照组。结论：健脾疏肝方在治疗功能性消化不良临床疗效上优于多潘立酮片及奥美拉唑镁肠溶片,能显著改善患者食后腹胀、早饱、上腹痛、倦怠乏力、食少纳差、情绪抑郁或烦躁易怒、嗳气吞酸等症状,提高患者生存质量,且临床复发率低；说明健脾疏肝方在治疗功能性消化不良方面有良好的疗效,易于推广,具有较广阔的应用前景,同时有着良好的安全性,没有毒副作用。