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动物来源药用辅料在药物制剂中广泛使用，是药用辅料的重要组成部分。然而，相较于其他来源药用辅料，动物来源药用辅料在原材料、生产、......
2022年5月，《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》对外发布，为免疫细胞治疗产品的药学研究和评价提供了指导性建议。......
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年3月发布了“主方案：加快抗肿瘤药物和生物制品开发的高效临床试验设计策略供企业用的指导原则”......
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年10月发布了“皮肤局部用皮质类固醇：体内生物等效性的供企业用的指导原则草案”，这是继1995年发......
教育数字化转型的核心是通过进化与创新相结合的思维方法，构建数字技术融合的未来教育生态系统，促进全要素、全业务、全领域和全流程......
家庭教育对孩子的成长至关系重要,但是农村地区的家长掌握家庭教育的知识不多,他们在家庭教育过程存在着问题,这对于孩子的健康成......
两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物是两性霉素B的含脂制剂，经过结构修饰后显著降低传统两性霉素B的肾毒性，提升临床有效用药剂量，实现更好......
目的 评价某三级医疗机构质子泵抑制剂（PPIs）的临床应用现状，以便促进临床规范使用PPIs。方法 基于《质子泵抑制剂临床应用指导原则（20......
制剂生物等效性试验是评价仿制药内在质量的关键之一。美国食品药品监督管理局颁布的“特定品种生物等效性指导原则”中，对鼻用制剂......
在目前的幼儿教育中，体育游戏是保证幼儿快乐发展、全面成长的有效方法，在体育游戏的组织过程中需要教师把握好分组与合作的指导策略......
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年9月发布了“人用OTC和处方药品说明书中钠、钾和磷的定量信息供企业用的指导原则（草案）”。该指......
从中药新药研发的实践角度出发，围绕《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》的核心内容，结合相关的政策法规、指导原则......
美国食品药品管理局（FDA）于2019年2月发布了"供企业用戒烟及相关适应症:开发尼古丁替代疗法药品的指导原则"（草案）。该指导原则介绍......
期刊
欧洲药品管理局（EMA）于2022年5月发布了“治疗细菌性感染药物评价指导原则”及其对儿科特殊临床数据要求的补编，旨在指导治疗儿科感染......
美国食品药品管理局（FDA）于2022年7月发布了“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治......
为推动和规范中国放射性诊断药物的研发，国家药品监督管理局药品审评中心于2021年2月发布了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指......
美国食品药品管理局（FDA）于2022年2月发布了“人用处方药治疗性蛋白质和选择药品说明书的免疫原性信息——内容和格式”供企业用的指......
随着首款寡核苷酸药物Fomivirsen在20世纪90年代末获批上市，该领域发展迅速，目前已有上百个临床试验正在世界范围内开展。对于寡核苷......
Python编程与算法教学是普通高中信息技术新课标的重要内容，作者以高中新课标教材核心内容“算法”教学案例场景为例，详细解析了求解......
溶剂回收是原料药生产工艺中常见的步骤之一，为了保证原料药的质量，回收溶剂应符合相应的要求。基于此，本文对ICH,WHO,美国FDA,欧洲EM......
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年2月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案，旨在帮助企业和其他参与者开发细胞毒......
结合近年来药械组合产品技术评价研究监管科学项目的研究情况，介绍围绕着如何优化药械组合产品监管工作而开展相关研究，总结项目的研......
随着致心律失常机制研究的深入、非临床研究试验技术的发展和临床回顾性分析数据的积累，采用经验证的非临床研究方法进行心血管安全......
开展中成药综合评价研究是多维度展示中成药综合价值，明确中成药临床价值和定位，为卫生决策、药物政策等的制定提供决策依据的重要技......
在新时期的教育改革发展下,幼儿教师通过科学的混龄幼儿集体游戏设计引导幼儿之间异龄交往,是优化幼儿教育质量的大势所趋,也是确......
数学教材的深度阅读,可以实现学生高水平数学思维的参与,有助于学生更好地进行数学学习.通过对数学教材的精读指导,从"慢读、研图......
目的 为《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》（简称《指导原则》）的后续更新提供建议及参考。方法 对比2018-2021年版《指导原则》的......
美国食品药品管理局（Food and Drug Administration,FDA）于2022年2月发布了“用于急性疼痛的非阿片类镇痛药的开发供企业用的指导原......
2004年12月3日至5日中共中央、国务院召开中央经济工作会议。会议分析了当前国际国内形势，认真总结了2004年的经济工作，明确提出了20......
研究马克思主义中国化史必须有一个正确的指导原则和研究方法。关于这个问题，学术界的专论尚不多见。马克思主义中国化史是马克思主......
毛泽东作为中国共产党的第一代领导核心，在领导我国革命和建设的宏伟事业中，提出了一系列符合中国实际的理论观点和指导原则，反腐败思......
<正> 美国各院校学生失去了对科学、工程的兴趣,在不久的将来,美国就会面临短缺成千上万的科学工作者的局面。为此,国家教委任命马......
测量不确定度作为目前国际社会普遍接受和推荐使用的定量评价测量结果质量的参数,在药物分析领域中发挥着越来越重要的作用.本文在......
会计学院专业知识属于社会科学的范畴,涉及学生的世界观、人生观和价值观.授课中实施课程思政工作非常必要.为深入贯彻落实习近平......
“不忘初心、牢记使命”主题教育是加强党的建设的永恒主题和全体党员、干部的终身课题.高校作为育人主阵地,肩负着为党育人、为国......
近年来,随着系列改革政策的出台,儿童用药的研发越发受到重视,儿童用药的科学监管力度也越发增强,但是药品说明书中儿童用药信息的......
美国食品药品管理局(FDA)于2021年9月发布了《新药和生物制品的获益-风险评估供企业用的指导原则》(草案),详细介绍了FDA目前采用......
公共管理哲学作为一门新兴的交叉学科,自诞生之日起就因其内涵阐释和研究领域过度偏向公共管理学而饱受争议.文章立足哲学的致极性......
真实世界研究(real world study,RWS)应用于医疗器械的临床评价日益广泛.医疗器械与药物存在较多特征差异,医疗器械相关的临床研究......
近年来,随着真实世界数据和真实世界证据的不断推广和应用,国内外药械监管机构针对用于药品和器械审评与监管的真实世界证据/数据,......
生态空间(林地、灌木、草地、水体)所产生的生态系统服务极大的改善了人类的生存环境,在城市绿地破碎化日益严重、绿地质量逐渐降......
