目的：通过随机对照试验,观察电热针治疗早中期膝关节骨性关节炎的临床疗效,以期为本病提供更安全、有效的治疗方案。方法：参照纳入标准选择150例早中期膝关节骨性关节炎患者,按随机数字表法分为试验组与对照组各75例。试验组采用电热针治疗,患侧取穴：犊鼻、膝眼、阳陵泉、阴陵泉、血海、梁丘。对照组采用口服仙灵骨葆胶囊治疗,每日2次,每次3粒。治疗同时进行病人依从性观察和安全性评价(包括生命体征和不良事件)。两组治疗4周后观察临床疗效以及WOMAC量表评分变化情况包括关节疼痛、僵硬程度、活动功能等。结果：1.试验组和对照组的患者关节疼痛、僵硬程度、活动功能在治疗后均有改善,与同组治疗前相比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。2.治疗后试验组的患者关节疼痛、僵硬程度、活动功能与对照组治疗后相比,试验组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.在整体临床疗效方面,试验组的总有效率为90.41%,对照组的总有效率为79.71%,试验组优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。此外,试验组与治疗组在试验进行期间均无出现试验相关不良反应,说明两组均有较高的安全性。结论：电热针治疗与口服仙灵骨葆胶囊治疗均可改善早中期膝关节骨性关节炎患者关节疼痛、僵硬程度、活动功能,但试验组电热针治疗优于对照组口服仙灵骨葆胶囊治疗。电热针治疗早中期膝关节骨性关节炎安全有效,操作简、便、廉,值得推广应用。