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目的：探讨中医汤剂1号方治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效的观察，为晚期非小细胞肺癌的治疗提供新思路并且验证中医汤剂对晚期肺癌的作用及优势，为中医药的临床推广提供循证医学证据。方法：本研究采用前瞻性病例研究方法，将接受中医治疗看作暴露因素，分为中医组和西医组。2012年1月至2013年1月共收集符合纳入、排除标准的住院病人60例。中医组30例，西医组30例。通过EORTCQLQ-C30+QLQ-LC13量表问卷调查的评定、实验室检查血白细胞计数、血清CEA的监测以及体重值检测等方面综合评价中医治疗较西医治疗在临床疗效方面的优势。结果：1.两组患者的一般情况中，年龄因素P﹤0.05，有统计学意义，性别、TNM分期P＞0.05，均无统计学意义。2.中医治疗方案疗效评价中，白细胞、癌胚抗原，P＜0.05，差值有统计学意义；体重、EORTCQLQ-C30+QLQ-LC13量表，P＞0.05，差值无统计学意义。3.西医疗效评价中，白细胞、癌胚抗原,P＞0.05，差值无统计学意义；体重、EORTCQLQ-C30+QLQ-LC13量表，P＜0.05，差值有统计学意义。4.对比分析中医和西医两种治疗方案的疗效中，白细胞、癌胚抗原P＞0.05，差值无统计学意义；体重、EORTCQLQ-C30+QLQ-LC13量表，P＜0.05，差值有统计学意义。结论：1.选择中医治疗方案的晚期非小细胞肺癌患者较选择西医化疗的患者年龄偏大。2.中医治疗方案总体来说在降低骨髓抑制、降低癌胚抗原，增加体重以及提高患者生活质量方面有一定的作用。3.西医治疗方案在降低癌胚抗原方面有一定作用，但治疗后白细胞计数、体重以及EORTCQLQ-C30+QLQ-LC13量表得分明显减低。4.通过两种治疗方案治疗前后差值的比较，中医治疗方案在降低骨髓抑制、保护胃肠道、提高生活质量方面较西医治疗方案有一定优势。两者在降低癌胚抗原方面无明显差异。