目的:蓝染料和核素是应用于乳腺癌前哨淋巴结活检的标准示踪剂,本研究旨在比较吲哚菁绿与传统示踪剂核素与蓝染料的临床实用性并明确吲哚菁绿是否在前哨淋巴结活检中可以替代传统示踪剂。方法:本研究从“PubMed”、“EMBASE”和“The Cochrane Library”数据库筛选出21篇文献,将其分为:吲哚菁绿和蓝染料对照组、吲哚菁绿和核素对照组、吲哚菁绿与蓝染料联合核素对照组。每组均按照患者检出率、前哨淋巴结检出率、阳性前哨淋巴结检出率及假阴性率四个结局变量进行分析。结果:使用固定效应模型得出吲哚菁绿在患者检出率(OR=7.17,95%CI 3.98-12.94)、前哨淋巴结检出率(OR=8.84,95%CI 6.71-11.66)及假阴性率(OR=0.20,95%CI 0.08-0.48)优于蓝染料;使用固定效应模型得出吲哚菁绿在阳性前哨淋巴结检出率(OR=21.32,95%CI 2.84-160.14)及假阴性率(OR=0.46,95%CI 0.23-0.91)优于核素,同时在以剂量为分组依据的亚组分析中,使用推荐剂量的吲哚菁绿在患者检出率(OR=1.77,95%CI 1.09-2.85)及前哨淋巴结检出率(OR=21.62,95%CI 5.23-89.43)优于核素;在吲哚菁绿与蓝染料联合核素的比较分析中,未见统计学差异。结论:使用吲哚菁绿比单用蓝染料或者单用核素的示踪效果更好,并且它的示踪效果不劣于蓝染料联合核素。吲哚菁绿有望成为临床传统示踪剂的良好替代品。