加入WTO后，发达国家药品知识产权保护将更加严格，我国医药企业只有依靠科技兴药，同时充分利用国际资源和国际市场才会有出路。虽然现有的自主创新药品所占比重较小，但其已成为大势所趋。而自主创新药品成功进入市场并创造客观的利润则成为了企业创新追逐的目标。自主创新药品不仅是企业的命门，更重要的是关系到人民的生命安全。因此，其市场的技术准入限制是保证人民生命健康的重要关口。如何在加快自主创新药品市场准入速度的同时，保证市场准入的质量是重要的课题，也是为本文研究的着眼点。 理论基础部分 该部分的内容主要是对理论层面进行由一般到特殊的分析。首先，对自主创新产品和市场准入的相关内容进行基本认知：其次，界定清楚自主创新药品以及自主创新药品市场准入的内涵及特点；最后，基于“输、造血”的功能性措施的提出，搭建出全文研究的理论分析框架。 问题分析部分 运用“渐缩式”田野调查法，通过对不同层次调查对象的调访，逐层明确研究的重点问题。首先，以药监管理部门和药科类高校专家的调查所得的一手资料为基础，剖析出一般新药市场准入过程中存在的共性问题，涉及审批运作、审批制度等；其次，选取有创新能力和自主创新产品的医药企业为主要研究对象，对典型医药企业和医疗机构展开调研访谈，以揭示出创新药品市场准入存在的主要个性问题及成因。 对策建议部分 有针对性地提出新药品市场准入的“疏通”制度设计以及自主创新药品市场准入“输血”制度的创设，旨在规范新药市场准入规程，降低新药品市场准入问题对自主创新药品市场准入产生的影响，最终实现自主创新药品“造血”能力提升的目标。