不同疗程含铋剂四联方案对幽门螺杆菌的根除效果观察

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目的:观察不同疗程(7天和14天)的含铋剂、埃索美拉唑、左氧氟沙星和阿莫西林四联根除方案对初治和复治幽门螺杆菌(H.pylori)感染患者的根除效果。方法:纳入H.pylori感染者218例,其中33例为复治患者(第2次治疗29例、第3次治疗4例),均给予左氧氟沙星200mg2次/天,埃索美拉唑20mg2次/天,阿莫西林1000mg2次/天,枸橼酸铋钾600mg(相当于铋220mg)2次/天。研究第一阶段主要采用14天根除方案(EBAL14),部分采用7天根除方案(EBAL7);第二阶段为进一步研究不同疗程对治疗结果的影响,根据随机数字表选择EBAL7或EBAL14组。疗程结束之后4周以上复查尿素呼气试验,阴性者认为根除成功。按照意向治疗(ITT)和按符合方案(PP)分析计算H.pylori根除率及95%可信区间(95%CI)。结果:研究的第一阶段,EBAL7组、EBAL14组的H.pylori根除率按ITT分析分别为88.2%和92.5%(χ~2=0.329,P=0.567);按PP分析分别为93.8%和95.4%(χ~2=0.073,P=0.787),差异均无统计学意义。随机分组的134例中,根据ITT分析EBAL7组和EBAL14组的根除率分别为71.6%(95%CI=60.8%~82.4%)和83.6%(95%CI=74.7%~92.4%),差异无统计学意义(χ~2=2.794,P=0.097);按PP分析两组根除率分别为81.4%(95%CI=71.4%~91.3%)和96.6%(95%CI=91.7%~100%),差异有统计学意义(χ~2=6.838,P=0.009)。无论疗程为7天或14天,消化性溃疡与胃炎(非溃疡病)患者的根除率差异均无统计学意义。按PP分析,首次根除者14天方案比7天方案有更高的根除率(χ~2=4.709,P=0.030)。EBAL7组不良反应发生率为6.0%,EBAL14组为9.0%,差异无统计学意义(P<0.05)。结论:14天含铋剂、埃索美拉唑、左氧氟沙星和阿莫西林的四联疗法为高效的幽门螺杆菌根除方案,副反应少,依从性好,且在初治患者中能取得较理想的根除率。
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