目的：研究利巴韦林喷雾剂的制备、质量控制、稳定性以及工业化生产。　　 方法：在处方筛选方面，结合利巴韦林的剂型特点，从渗透压、防腐剂、pH调节和促渗透剂调节等方面，最终筛选出合适的处方。通过对利巴韦林喷雾剂的制备样品的研究，建立了其质量控制的标准，参考利巴韦林滴鼻液得中国药典标准增加pH的限度控制范围；以高效液相法作为其含量分析方法，对此方法进行了线性、进样精密度、重复性、溶液稳定性、回收率、中间精密度等实验；通过参考含量测定的条件，采用自身对照法，增加对其杂质控制的要求，进行了系统适用性试验、空白辅料干扰、检测限、通过对酸、碱、高温、氧化、强光等方法降解破坏和杂质限度分析。同时对该品种的微生物限度检查的方法根据2005年版中国药典的要求进行了方法学的验证，确定了薄膜过滤法为菌检的检查方法，同时确定了菌检的取样量和冲洗液的数量等关键参数。此外参照标准还进行了外观性状、鉴别、装量、每瓶总揿数、每揿主药含量等项目的考察。同时将试制样品进行了高温(60℃±2℃)、强光(4500Lx±500Lx)、低湿(RH20％±5％)等影响因素条件，加速试验(40℃±2℃，RH20％±5％)等以及模拟上市包装的室温条件下的长期实验考察；在符合GMP生产条件下的喷雾剂生产线上制备了生产规模的样品，并进行了各工艺环节的验证工作；进行了家兔口腔粘膜和大鼠口腔粘膜的刺激性试验。　　 结果：三批样品的测定结果一致，且与市售样品之间无明显差异，所建立的检测方法可为制定本品的质量标准提供依据。利巴韦林喷雾剂稳定性良好。留样检验结果显示：3批样品的各项考察指标均未发生明显变化。刺激性实验结果表明：利巴韦林喷雾剂对受试动物家兔口腔及喉粘膜以及对受试动物SD大鼠鼻腔粘膜无刺激性。　　 结论：本品处方设计合理，制备工艺简便，含量测定方法简便、准确，工艺过程可行，临床使用安全有效。