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目的:本试验通过搜集的52例胃食管反流病(GERD)病例,观察胃苏颗粒联合西药治疗胃食管反流病肝胃不和型的疗效,并与单纯应用西药治疗该病的疗效对比,以了解胃苏颗粒联合西药治疗胃食管反流病是否比单纯应用西药具有更好的疗效,为胃食管反流病的治疗提供更好的方案。方法:本试验选取52例广州军区武汉总医院消化内科门诊病例,其中男性30例,女性22例,年龄处于42-70岁。均符合《内科学》第七版教材关于胃食管反流病的诊断标准以及《中药新药临床研究指导原则》的“肝胃不和”证辨证标准,并排除药物性食管炎、霉菌性食管炎、腐蚀性食管炎、免疫相关的食管病变以及食管癌。按就诊时间顺序分为试验组26人,包括男性16人、女性10人,其中非糜烂性反流病6例,返流性食管炎20例;对照组26人,包括男性14人、女性12人,其中非糜烂性反流病4例,返流性食管炎22例。上述两组资料均符合入选标准。经统计学分析二组患者的性别、年龄大致相同,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。试验组给予奥美拉唑肠溶胶囊20mg口服2/日、枸橼酸莫沙必利片5mg口服3/日、胃苏颗粒5g3/日;对照组给予奥美拉唑肠溶胶囊20mg口服2/日、枸橼酸莫沙必利片5mg口服3/日;服药时间均为4周。采取调查问卷的方式,分别于治疗前、治疗4周后填写调查问卷,对患者症状发作的程度及频率进行登记,并给予相应评分。反流性食管炎病例于治疗4周后复查胃镜。对临床症状积分与胃镜检查结果,根据《中药新药临床研究指导原则》来评估患者症状疗效及胃镜下疗效。结果:治疗4周后,两组症状方面及内镜下黏膜修复状况都较治疗前有明显改善。试验组症状总有效率为92.31%,胃镜下总有效率为75.00%;对照组症状总有效率为84.62%,胃镜下总有效率为68.18%。试验组症状总有效率及胃镜下总有效率均高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。在症状积分方面,试验组积分改善明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在胃食管反流病肝胃不和型的治疗中,西药加上中成药“胃苏颗粒”能更好的改善临床症状,提高生活质量。