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目的:研究“补虚祛瘀法”对大鼠糖尿病慢性难愈合创面信号转导通路的影响及其对创面超微结构的影响，以探讨“补虚祛瘀法”对慢性难愈合创面促愈合作用的机理所在。
方法:采用改良付氏糖尿病慢性难愈合创面大鼠模型为研究对象，分为模型对照组（A组）、复方愈疡散组（B组）、补虚方组（C组）、祛瘀方组（D组），阳性对照组（E组）。观察各组大鼠创面愈合时间、创面愈合率;运用免疫组化法分别检测各组第10天、第20天时创面中Smad3、TGF-β1、Smad7含量的变化，并进行统计学分析。采用电子显微镜技术观察“补虚祛瘀法”对创面超微结构的影响。
结果:(1)复方愈疡散组创面愈合时间较模型对照组明显缩短(P＜0.01）;复方愈疡散组创面愈合时间较补虚方组缩短(P＜0.05);复方愈疡散组创面愈合时间较祛瘀方组明显缩短(P＜0.01);复方愈疡散组创面愈合时间较阳性对照组缩短(P＜0.05);(2)灌胃后第10天复方愈疡散组创面愈合率明显高于模型对照组(P＜0.01)，复方愈疡散组创面愈合率与补虚方组、祛瘀方组、阳性对照组比较无明显差异(P＞0.05）;灌胃后第16天各组创面愈合率比较无明显差异(P＞0.05)。(3)灌胃后第10天:复方愈疡散组创面Smad3含量明显低于模型对照组(P＜0.01），复方愈疡散组创面TGF-β1含量低于模型对照组(P＜0.05），复方愈疡散组创面Smad7含量高于模型对照组(P＜0.05)。(4)灌胃后第20天:复方愈疡散组创面TGF-β1、Smad7含量明显高于模型对照组(P＜0.01)，复方愈疡散组创面Smad3含量低于模型对照组(P＜0.05)。(5)灌胃后第10天，复方愈疡散组创面成纤维细胞较多，胶原纤维成条状分布，排列不整齐;灌胃后第20天复方愈疡散组创面成纤维细胞成熟，胞体为长梭形，细胞胞体减小，创面有大量束状排列的胶原纤维，分布成片，且胶原纤维排列整齐。
结论:“补虚祛瘀法”能促进慢性难愈合创面愈合，改善胶原纤维的排列。我们认为可能主要是组方中的补虚类中药对TGF-β1/Smads信号转导通路产生重要影响。