目的：通过观察痰瘀互结型失眠症患者临床症状、中医症候积分、匹茨堡睡眠质量指数量表评分(PSQI)、实验室指标等变化,以评估“化痰祛瘀法”的疗效性及安全性。方法：采用随机平行对照的研究方法,共纳入符合标准的75例失眠症患者,随机分为观察组(38例),对照组(37例)。观察组采用化痰祛瘀法治疗,中药汤剂每日两次,晚上及次日早晨服用,每次一包。对照组予复方枣仁胶囊口服,一次1粒,睡前服。两组均每周复诊一次,疗程为8周。通过观察两组患者观察期间中医症候积分、PSQI分值、实验室指标等变化情况,以评估“化痰祛瘀法”的疗效性及安全性。结果：1.本实验共纳入75例,71例完成临床实验观察,其中观察组与对照组各脱落2例,脱落率为5.33%。2.观察组总有效率为86.11%,对照组总有效率71.43%,两组有效率比较差异具有统计学意义(p<0.05)；两组患者治疗前后组内中医症候积分、PSQI分值比较,差异具有统计学意义(p<0.05)；两组患者治疗后中医症候积分、中医症候综合积分疗效、PSQI分值比较,具有显著差异性(p<0.05)。3.本次实验,两组患者均未发生不良反应事件,两组患者实验室指标治疗前后均无明显异常变化,经统计学分析,治疗前后比较差异无统计学意义(p<0.05)。结论：1.化痰祛瘀法可改善痰瘀互结型失眠症患者的睡眠质量及伴随症状。2.化痰祛瘀法治疗痰瘀互结型失眠症未出现明显不良反应。