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目的:分析胰十二指肠切除术(pancreaticoduodenectomy,PD)后临床相关胰瘘(clinically relevant postoperative pancreatic fistula,CR-POPF)的预测因素,建立风险预测的数学模型并予以验证模型的预测效能、可行性及准确性,目的是利用该数学模型有效筛选在行PD术后的可能出现CR-POPF高风险患者,为临床外科医生采取积极、有效的预防措施提供客观依据,减少PD术后CR-POPF的发生率,改善患者预后。方法:收录并予以回顾性分析2016年7月至2019年10月时间段内我院普外科行PD术患者的临床指标。按纳入及排除标准筛选符合标准的对象纳入研究样本,所有入选研究对象随机分为建模组和检验组,比例为3:1。以是否发生CR-POPF为因变量,对建模组患者的22项临床指标进行统计学分析,筛选出PD术后发生CR-POPF的独立危险因素,并以该因素为预测因素建立风险预测模型,并以校准度和区分度来评价预测的准确性。结果:本次研究纳入样本量为296例,建模组222例,检验组74例。其中45例行PD术后发生CR-POPF(建模组32例,检验组13例),其发生率为15.2%。多因素分析结果(建模组):二元Logistic回归分析结果显示年龄≥65岁(p=0.001;OR=5.609,95%CI:1.998~15.746)、术前白蛋白<30g/L(p=0.002;OR=7.266,95%CI:2.093~25.223)、术中出血量≥600ml(p<0.001;OR=9.233,95%CI:3.218~26.483)、胰腺质地软(p=0.004;OR=4.133,95%CI:1.579~10.820)以及胰管直径<0.3cm(p=0.003;OR=4.947,95%CI:1.725~14.186)为影响术后POPF发生的独立危险因素。以年龄、术前白蛋白、术中出血量、胰腺质地以及胰管直径为预测因素建立风险预测的数学模型,ROC曲线截断点相对应的计算值为15.6%,相对应的敏感度为78.1%,特异度为81.6%,曲线下面积AUC=0.875(95%CI:0.820~0.930)。模型校准度检验结果:H-L检验结果显示X~2=2.837,p=0.725,故认为数学模型具有良好的校准度。模型的区分度检验结果:将检验组的临床资料代入预测模型,拟合ROC曲线,曲线下面积AUC=0.862(95%CI:0.779~0.945),并与建模组AUC行Z检验对比显示两组AUC无差异(p=0.49);两组ROC曲线的AUC的值均在0.7~09之间,提示该数学模型预测性能良好。结论:年龄≥65岁、术前白蛋白<30g/L、术中出血量≥600ml、胰腺质地软以及胰管直径<0.3cm是PD术后发生CR-POPF的独立危险因素;经本次研究建模行PD术后CR-POPF风险预测模型准确性良好,将有助于临床筛选CR-POPF高风险患者并采取针对性的预防措施。