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目的:观察运用柴苓痛泻要方治疗腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚证)的临床疗效及安全性,并从血浆P物质(SP)水平探讨柴苓痛泻要方治疗腹泻型肠易激综合征可能的作用机制。方法:将从2019年01月至2019年12月在漳州市中医院诊治的符合入组标准的60例IB S-D患者随机分为治疗组、对照组各30例。治疗组在一般治疗的基础上加予中药“柴苓痛泻要方”治疗4周,对照组在一般治疗的基础上加口服西药“双歧杆菌三联活菌片+匹维溴铵片”治疗4周。主要终点指标:通过腹痛数字等级量表及布里斯托粪便性状量表对两组治疗2、4周后腹痛腹泻应答率进行评估;次要终点指标:观察中医证候积分表、生存质量评价表以及治疗前后血浆SP水平及安全性指标的变化情况,评价柴苓痛泻要方治疗的有效性、安全性以及探讨其可能的作用机制。结果:1.本次研究共纳入符合中西医诊断标准的患者60例,其中有58例患者完成了临床观察,治疗组脱落1例,对照组脱落1例,总脱落率为3.33%。2.腹痛腹泻应答率:治疗结束时,治疗组有24名患者(82.76%)获得腹泻应答、25名患者(86.21%)满足腹痛强度应答,均显著高于对照组(P<0.05);治疗组治疗4周后满足任一主要终点指标的比例高于治疗2周时(P<0.05)。3.中医证候:(1)中医证候总积分:治疗4周后两组患者中医证候总积分与治疗前相比均降低(P<0.05),且治疗组低于照组(P<0.05)。(2)中医证候单项积分:治疗4周后两组各证候积分与治疗前相比均降低(P<0.05);治疗后两组患者在腹泻、急躁易怒、腹胀、纳呆、两胁胀满、身倦乏力这6项积分无明显差别(P>0.05);而在腹痛、排便性状这2项积分方面,治疗组低于对照组(P<0.05)。4.总体疗效:治疗4周后,治疗组总有效率为93.10%,对照组总有效率为72.41%,治疗组总有效率高于对照组(P<0.05);在疗效上,治疗组的疗效优于对照组(P<0.05)。5.IBS生存质量量表(IBS-QOL)评分:(1)IBS-QOL总积分:治疗4周后两组患者IB S-QOL总积分均较治疗前升高(P<0.05),且治疗组明显高于对照组(P<0.05);(2)IBSQOL单项积分:治疗4周后两组IBS-QOL各项评分均较治疗前升高(P<0.05);治疗后两组在焦虑不安、饮食逃避这2项积分无明显差别(P>0.05),而在健康忧虑、人际关系、行为障碍、社会功能、躯体意念及性行为这6个方面积分,治疗组均高于对照组(P<0.05)。6.P物质水平:治疗4周后两组患者血浆P物质水平均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。7.安全性方面:两组患者在治疗过程中均未出现不良反应和不良事件,且在治疗前后基础生命征、血常规、尿常规、粪便常规+OB、肝功能、肾功能、常规心电图、腹部彩超等检查均未见具有临床意义的异常改变。结论:柴苓痛泻要方治疗腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚证)的临床疗效确切,该方能显著改善患者的主要临床症状以及提高患者的生存质量,且无明显不良反应,其作用机制可能与下调患者异常升高的血浆P物质水平相关。