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目的通过对疏肝健脾,清热化湿法中药联合抗HP西药与单纯抗HP西药的抗HP疗效对比研究,观察疏肝健脾,清热化湿法中药对抗幽门螺杆菌西药治疗疗效及不良反应的干预作用,以客观评价辩证施治中药能否提高西药抗HP的疗效,并且减少不良反应的发生,从而为临床治疗提供依据。方法将2008年9月-2010年11月在广东省第二中医院消化内科门诊或住院的确诊有幽门螺旋杆菌感染的胃十二指肠疾病患者80例随机分为治疗组和对照组,两组患者在年龄、性别、病程、主要症状积分、HP感染程度等一般资料方面比较均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。对照组患者给予雷贝拉唑钠肠溶胶囊10mg+阿莫西林胶囊1.0g bid+克拉霉素0.5g bid×7天后,继予铝碳酸镁片1.0g bid口服21天;治疗组患者在对照组治疗方案基础上,结合清胃祛湿方全疗程服用28天。治疗结束后,比较并评价两组HP感染治疗情况、相关症状缓解情况,以及副作用发生情况,并将相关数据采用SPSS17.0统计软件进行统计分析。结果1.症状疗效方面,治疗组40例,痊愈3例(7.5%),显效18例(45.0%),有效17例(42.5%),无效2例(5.0%),总有效率(95.0%)。对照组40例,痊愈1例(2.5%),显效7例(17.5%),有效29例(72.5%),无效3例(7.5%),总有效率92.5%。总有效率治疗组与对照组比较差异无统计学意义(P=0.6442,p>0.05),提示两组总有效率相仿。而痊愈、显效、有效、无效的构成比,治疗组与对照组比较,经卡方检验P<0.05,提示两组构成比不同,说明两组虽然在总有效率方面相仿,但在痊愈、显效、有效的分布上不尽相同,结合表格数据,治疗组显效例数与有效例数基本持平,对照组显效例数明显少于有效例数。2.在HP疗效方面,治疗组根除32例(52.5.0%),有效5例,(40.0%),无效3例(7.5%),总有效率(92.5%)。对照组40例,根除22例(55.0%),有效8例(20%),无效10例(25%),总有效率75.0%。总有效率治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P=0.0339,P<0.05),提示两组疗效不相仿,治疗组总有效率优于对照组。治疗组根除、有效、无效的构成比与对照组比较,经卡方检验P<0.05,提示两组构成比不同,说明两组在HP根除和有效的分布上不尽相同,结合表格数据,治疗组总有效率明显高于对照组,提示治疗组中药的介入可提高西药抗HP疗效。结论由疏肝健脾,清热化湿法拟定的清胃祛湿方联合西药抗HP三联疗法,无论是在抗HP、缓解临床症状、以及减少副反应发生方面,均优于单纯西药组,显出积极和正面的干预效应。与单纯西药抗HP三联疗法相比,显示出临床应用的广阔前景,并且安全性高。