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目的运用现代循证指南研制方法,在2012版《肱骨外上髁炎中医诊疗指南》的基础上研制出科学规范的《隔姜灸治疗肱骨外上髁炎中医临床诊疗指南》,并运用临床试验对该指南进行验证。方法严格按照中华中医药学会制定的指南制修订相关的技术要求和评价方案的要求,先后开展了文献分析(循证文献证据的检索、筛选,采用“中医文献依据分级标准”进行证据的评价、推荐)、两轮专家问卷调查、专家论证会、征求同行意见和临床评价(包括临床应用的一致性评价和指南方法学质量评价)等工作,并在项目工作组多次系统分析研究的基础上,按照临床诊疗指南编写规则,在原有指南《肱骨外上髁炎》(2012版)的基础上进行修订研制。临床验证中将符合纳入标准和诊断标准的28例肱骨外上髁炎患者,严格按照本指南隔姜灸方法完成治疗和随访,并进行数据统计分析完成疗效评价。结果1研制出《隔姜灸治疗肱骨外上髁炎中医临床诊疗指南》开展证据的搜集和筛选,查阅收集相关文献,并运用循证医学的方法,对证据进行筛选和评价,最后形成推荐意见,据此编写第一轮的问卷调查表。先后制定出两轮专家问卷表,一二轮问卷专家积极系数分别为90%、97.5%。根据两轮问卷调查结果,征求中医针灸科、中医骨科医生等意见,形成《隔姜灸治疗肱骨外上髁炎中医临床沴疗指南》初稿。整合专家论证会中的专家意见,并对分歧较大处进行深入讨论,据此对指南进行精确地修订。通过对指南进行AGREEⅡ评价以及临床应用一致性评价,经专家指导组的审核,并在网上进行广泛的公开征求意见,最终研制出本指南。2临床试验验证了本指南的有效性28例肱骨外上髁炎患者运用隔姜灸的方法进行治疗,1个疗程治疗后和疗程结束1个月后进行疗效评价,有效率分别为92.86%和96.43%,并评价疼痛度和肘关节功能活动的相关量表,与治疗前比较,P<0.01,表明治疗结束后及疗程结束1个月后肱骨外上髁炎患者疼痛度减轻及肘关节功能活动显著改善,治疗后充分验证了本指南的有效性。结论本项目组研制出科学规范的《隔姜灸治疗肱骨外上髁炎中医临床诊疗指南》,并用临床试验成功验证了该指南。