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目的:观察益气滋阴通络方治疗气阴两虚、脉络瘀阻型2型糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法:采用随机、平行对照的临床试验研究方法,将符合研究要求的2型糖尿病神经病变的患者60例采用数字表法随机分为对照组(30例)与治疗组(30例),两组患者糖尿病基础治疗不变,对照组给予弥可保常规治疗,治疗组在弥可保常规治疗基础上给予益气滋阴通络方一日一剂治疗。治疗4周后,观察血脂,血糖,血流变,密歇根筛查量表评分,周围神经传导速度,血清8-异前列腺素F2α(8-iso-PGF-2α)及治疗前后中医临床症候疗效的变化,评价益气滋阴通络方的临床疗效。结果:1.中医临床症候疗效:治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率60.0%,组间比较具有显著性差异(P<0.05);2.密歇根筛查量表评分:两组患者治疗前后密歇根筛查量表评分均有明显下降(P<0.05),两组治疗前后评分差值比较具有显著的差异(P<0.05),提示治疗组对密歇根筛查量表评分的改善优于对照组;3.血清8-iso-PGF-2α:两组患者经药物治疗后均可显著降低血清8-iso-PGF-2α水平(P<0.05),但治疗前后8-iso-PGF-2α差值治疗组较对照组具有显著的差异(P<0.05),提示治疗组对8-iso-PGF-2α的改善优于对照组;4.周围神经传导速度:治疗前后相比治疗组周围神经传导速度显著降低(P<0.05),对照组无显著变化(P>0.05);5.治疗组在改善血脂、血糖、血流变方面显著优于对照组(P<0.05)。结论:益气滋阴通络方对气阴两虚、脉络瘀阻型糖尿病周围神经病变患者血脂、血糖、血流变、密歇根筛查量表评分、8-iso-PGF-2α、周围神经传导速度有改善作用,并可明显改善DPN患者中医临床症状,提高生活质量,验证了采用益气滋阴通络方治疗气阴两虚、脉络瘀阻型DPN的可行性,为中医药防治DPN提供了一种的新的思路与方法。