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目的:通过对临床上使用含奥沙利铂化疗方案导致神经毒性患者的一般资料(性别、年龄、身高、体重、骨髓抑制有或无、胃肠胰肿瘤标志物正常或升高、是否手术、化疗方案、奥沙利铂(Oxaliplatin,OXA)累计剂量、奥沙利铂神经毒性(Oxaliplatinperipheralneurotoxicity,OXPN)分级、卡氏(KarnofskyPerformance Status,KPS)评分、疾病类型胃或肠)及中医症状和体征的回顾性分析,寻找OXPN相关性因素,得出OXPN常见的中医辨证分型的规律。
方法:通过自行制作调查表采集2016.12-2019.2河南省肿瘤医院普外七病区和中西医结合病区所有符合纳入标准的患者252例胃肠癌患者的年龄、性别、身高、体重、KPS评分、OXA累计剂量、OXPN分级、疾病类型、是否手术、化疗方案、实验室检查相关数据、中医四诊(包括治疗前证型的判别、出现OXPN后的中医症状和体征)等基本信息。将收集到信息通过赋值以后,采用SPSS23.0软件,等级变量采用双向有序的卡方检验进行分析,以列联系数的结果为考察结果;神经毒性分级在其二分类指标上的差异,采用两独立样本的Wilcoxon符号秩和检验;计量资料和计数资料用logistic有序多分类分析导致OXPN的相关性因素;中医四诊信息共收集52个变量,剔除频数小于5的变量,最终纳入44个变量,采用系统聚类法对其结果进行分类,最后对照十二五规划教材《中医内科学》、《中医诊断学》及《中药新药临床指导原则》的相关内容,探索其中医证候分布特征。
结果:1.年龄、病理分期与神经毒性分级之间的关系经双向有序卡方检验后分别P=0.724,P=0.829均>0.05,不存在统计学意义;2.神经毒性分级在其他二分类指标上(性别、是否手术、有无骨髓抑制、疾病类型胃或肠、胃肠胰肿瘤标志物三项正常或升高)的差异,采用两独立样本的Wilcoxon符号秩和检验,神经毒性的分级1级、2级、3级、4级在患者疾病类型和性别上存在显著差异(P<0.05);为进一步确定性别、疾病类型是否是神经毒性分级的独立影响因素,行有序Logistic回归分析,均得到P<0.05,女性神经毒性分级较男性更严重,得胃癌的患者神经毒性较大肠癌患者的更严重。3.其他计量资料和计数资料经有序logistic回归法得出OXPN与OXA剂量有关(P<0.05),与身高、体重、化疗方案等无明显相关(P>0.05)。4.胃癌的各个中医证型在OXPN的发病人数存在显著差异(P<0.05),气滞血瘀型的病人更容易发生神经毒性。大肠癌的各个中医证型在OXPN的发病人数不存在显著差异(P>0.05)。5.用系统聚类法得出OXPN常见证型为4类,分别是气虚血瘀型、阳虚寒凝型、血虚风燥型、肝肾亏虚型。
结论:1.性别、疾病类型是神经毒性分级的独立影响因素:相对于女性患者,男性神经毒性的分级较女性级别低,女性神经毒性分级更高。相对于大肠癌的患者,胃癌的患者神经毒性的分级较大肠癌患者的级别高。
2.OXPN与OXA的累积剂量成正相关,剂量越大,神经毒性分级越高。
3.初诊中医辨证为气滞血瘀型的胃癌病人,更容易发生神经毒性。
4.OXPN常见的中医证型为4类,分别是气虚血瘀型、阳虚寒凝型、血虚风燥型、肝肾亏虚型。
方法:通过自行制作调查表采集2016.12-2019.2河南省肿瘤医院普外七病区和中西医结合病区所有符合纳入标准的患者252例胃肠癌患者的年龄、性别、身高、体重、KPS评分、OXA累计剂量、OXPN分级、疾病类型、是否手术、化疗方案、实验室检查相关数据、中医四诊(包括治疗前证型的判别、出现OXPN后的中医症状和体征)等基本信息。将收集到信息通过赋值以后,采用SPSS23.0软件,等级变量采用双向有序的卡方检验进行分析,以列联系数的结果为考察结果;神经毒性分级在其二分类指标上的差异,采用两独立样本的Wilcoxon符号秩和检验;计量资料和计数资料用logistic有序多分类分析导致OXPN的相关性因素;中医四诊信息共收集52个变量,剔除频数小于5的变量,最终纳入44个变量,采用系统聚类法对其结果进行分类,最后对照十二五规划教材《中医内科学》、《中医诊断学》及《中药新药临床指导原则》的相关内容,探索其中医证候分布特征。
结果:1.年龄、病理分期与神经毒性分级之间的关系经双向有序卡方检验后分别P=0.724,P=0.829均>0.05,不存在统计学意义;2.神经毒性分级在其他二分类指标上(性别、是否手术、有无骨髓抑制、疾病类型胃或肠、胃肠胰肿瘤标志物三项正常或升高)的差异,采用两独立样本的Wilcoxon符号秩和检验,神经毒性的分级1级、2级、3级、4级在患者疾病类型和性别上存在显著差异(P<0.05);为进一步确定性别、疾病类型是否是神经毒性分级的独立影响因素,行有序Logistic回归分析,均得到P<0.05,女性神经毒性分级较男性更严重,得胃癌的患者神经毒性较大肠癌患者的更严重。3.其他计量资料和计数资料经有序logistic回归法得出OXPN与OXA剂量有关(P<0.05),与身高、体重、化疗方案等无明显相关(P>0.05)。4.胃癌的各个中医证型在OXPN的发病人数存在显著差异(P<0.05),气滞血瘀型的病人更容易发生神经毒性。大肠癌的各个中医证型在OXPN的发病人数不存在显著差异(P>0.05)。5.用系统聚类法得出OXPN常见证型为4类,分别是气虚血瘀型、阳虚寒凝型、血虚风燥型、肝肾亏虚型。
结论:1.性别、疾病类型是神经毒性分级的独立影响因素:相对于女性患者,男性神经毒性的分级较女性级别低,女性神经毒性分级更高。相对于大肠癌的患者,胃癌的患者神经毒性的分级较大肠癌患者的级别高。
2.OXPN与OXA的累积剂量成正相关,剂量越大,神经毒性分级越高。
3.初诊中医辨证为气滞血瘀型的胃癌病人,更容易发生神经毒性。
4.OXPN常见的中医证型为4类,分别是气虚血瘀型、阳虚寒凝型、血虚风燥型、肝肾亏虚型。