研究目的:针对“针刺联合克罗米芬对PCOS妇女活产率的影响:国际合作随机对照试验”项目（Effect of Acupuncture and Clomiphene Cirate on Live Birth Infertile Women with Polycystic Ovary Syndrome:Randomized controlled Trial PCOSAct）受试者的招募工作来总结策略、分享经验,以期为正在开展或即将开展的PCOS临床研究提供借鉴。研究方法:以PCOSAct项目的1000例受试者的招募过程为背景,着眼于PCOS女性受试者的特殊性,从招募工作的流程与具体策略等方面来探讨如何提高临床研究患者招募的效率和质量。根据全国21个分中心各自在招募过程中的实际情况、速度和质量的分析来总结招募策略与经验。结果:招募流程主要分明确相关伦理原则、制定招募计划、接待潜在的受试者、受试者知情同意几个环节。根据PCOS女性心理压力大、经济负担重、家庭矛盾多等人口学和心理的特点,通过筛选名院名医高质量分中心来保证患者量,通过总结有效招募途径来扩大宣传范围,通过选择适当的沟通方式来提高入组成功率并降低受试者的脱落率,通过鼓励患者建立病友组织来扩大项目在多囊卵巢综合征患者群体中的影响力,通过适时转移病例来宏观调控招募进度保证招募工作的高效进行,通过建立第三方平台、分享经验、奖励又好又快分中心来形成良性竞争环境,增加研究者积极性等几个方面加以陈述并总结试验招募过程中的不足提出解决办法。结论:PCOSAct项目受试者招募依托国家级重点学科“专科专病”优势,根据PCOS女性的心理特点,遵循保障受试者权益和保证试验质量的原则,制定适宜的方案,为招募的顺利完成打下了坚实的基础;采用专人负责招募工作有利于招募工作的顺利开展;招募人员规范化培训有利于招募工作的有序进行;组合多种招募途径有利于扩大项目影响力,扩大潜在受试者人群;因人而异选择合适的沟通方式有利于更好的介绍研究方案与知情同意;整体调控招募任务,鼓励病友组织的建立,可凝聚患者资源,有利于建立患者资料体系,是招募的捷径;适时转移病例有利于整个项目的高效推进。