中国单中心强生ASR XL全髋关节置换假体系统10年随访的临床研究

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背景:评价金-金ASR XL全髋关节置换假体系统的早期失败原因与机体内金属离子水平的相关性。方法:自2006年7月至2010年1月,回顾性分析,针对金-金髋关节置换患者74人次(74例髋),随访时间4~10年。进行相关临床查体,摄髋关节X-ray片,抽取静脉血检测金属离子Co、Cr,术前查超声造影等,利用HSS评分和WOMAC评分,来进行临床功能的评价,从而评价翻修率是否与金属离子水平的相关性。结果:术后平均随访88.46月(范围23-114)发现,使用了 ASR髋关节假体系统的有18例需要翻修(24.3%)。在术后接受翻修的病人中,相比与非翻修组,其获得的功能差以及HHS评分和WOMAC评分较低(61.11±6.68 VS 85.30±9.16,P<0.001;61.00±3.83VS 79.04±14.49,P<0.001)。通过测定 HSS 评分,发现较高的髋臼外展角,血清中金属离子Co和Cr浓度与术后髋关节功能评分低存在显著的相关性(分别为P=0.018,P=0.009,P=0.0043)。超声造影结果发现腹股沟区疼痛的患者,假体周围可检测到病变组织较周边正常组织呈高灌注。在翻修手术组里,采用受试者工作特征曲线分析法(ROC Curve Analysis)将髋臼外展角、血清中金属离子Cr和Co浓度的最佳截断值进行分类,各自的设定值为47.80°,98.44μg/L和6.95μg/L。针对所有假体生存率的分析发现,显著增高的髋臼外展角(>47.80°,HR=70.145,95%CI1.558-3158.213,P=0.029)和高水平的血清金属离子 Cr 浓度(98.44μg/L,HR=58.956,95%CI1.294-2685.203,P=0.036),Co 浓度(6.95μg/L,HR=179.511,95%CI2.360-13656.941,P=0.019)的病例,与较低组相比,其假体远期生存率明显降低。结论:目前的评估发现随着随访时间的延长,ASR假体系统术后翻修率是逐年上升的。相对于其它假体系统,其并发症是多样化的。因此,我们呼吁对于那些有症状的,使用ASR假体系统的患者尤其需要紧密随访。
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