目的：观察调脂方联合辛伐他汀治疗肝郁脾虚型非酒精性脂肪性肝病(nona-lcoholic fatty liver disease， NAFLD)的临床疗效及安全性,探讨其作用机制,为临床探索新的有效治疗方法打下基础。方法：将收集的63例NAFLD患者,随机分为两组。治疗组和对照组采用相同的基础治疗(控制饮食、适量运动)。治疗组予自拟中药“调脂方”加西药(辛伐他汀10mg/d)治疗,方药组成：柴胡、白术、泽泻、香附、郁金、苍术、决明子、薏苡仁、丹参、生山楂、甘草,水煎服,每日1剂,分3次服用,3个月为1个疗程。对照组为纯西药治疗(辛伐他汀10mg/d)。观察治疗前后患者主要症状、肝功能、血脂、肝脏彩超变化及安全性指标。结果：治疗组胁肋隐痛、脘腹胀满、食欲减退、便溏症状改善明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组临床证候疗效总有效率86.67%,对照组总有效率70%,两组比较差异有明显统计学意义(P<0.01)；治疗组ALT、AST、GGT、肝脏彩超改善情况较对照组差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),治疗组TC、TG、HDL-C、LDL-C与对照组比差异无统计学意义(P>0.05)。对治疗后安全性指标三大常规,心电图,肾功能等观察表明,调脂方无不良反应,安全性较好。结论：疏肝健脾法可明显改善肝郁脾虚型非酒精性脂肪性肝病主要临床症状、肝功能及B超影像学变化。