【摘 要】
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目的:本研究旨在通过对糖尿病肾脏病患者发生终点事件状况的数据分析,系统观察影响糖尿病肾脏病患者预后发展的风险因素,以及服用加味参芪地黄汤疗程在延缓糖尿病肾脏病进展、改善患者预后指标等方面的效果,为中医治疗糖尿病肾脏病提供循证支持。方法:选用回顾性队列调查方法,在医院电子病历系统查询自2017年12月至2021年12月符合纳入标准的患者,搜索患者历次住院及门诊就诊记录。基线为患者初次入组时间,截止时
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目的:本研究旨在通过对糖尿病肾脏病患者发生终点事件状况的数据分析,系统观察影响糖尿病肾脏病患者预后发展的风险因素,以及服用加味参芪地黄汤疗程在延缓糖尿病肾脏病进展、改善患者预后指标等方面的效果,为中医治疗糖尿病肾脏病提供循证支持。方法:选用回顾性队列调查方法,在医院电子病历系统查询自2017年12月至2021年12月符合纳入标准的患者,搜索患者历次住院及门诊就诊记录。基线为患者初次入组时间,截止时间定为初次入组时间后一年,详细记录从初次入组时间到截止时间之间的基础资料、实验室相关指标、终点事件发生状况,筛除实验室数据缺失太多的患者,将具有相对完整临床资料者以登记号为标识,完善CRF表的录入,并记录在Excel电子表格中。将口服加味参芪地黄汤作为主要暴露因素,根据中药疗程进行分层,观察影响糖尿病肾脏病预后的风险因素,以及加味参芪地黄汤在延迟糖尿病肾脏病发展、减少终点事件发生率方面的效果。结果:1.基本资料:本课题共纳入109例病例,其中CKD1期患者纳入26例,CKD2期患者纳入33例,CKD3a期患者纳入4例,CKD3b期患者纳入30例,CKD4期患者纳入16例。纳入患者年龄跨度为31～80岁,60岁及以上的患者75例,占总人数68.8%,中位数年龄为68岁。纳入患者女性患者共39例,占比为35.8%,男性患者共70例,占比为64.2%,男女比例1.79:1。2.终点事件发生情况:纳入的109例患者中,共23例患者进入终点事件,其中8例患者进入主要终点事件,包括肾替代治疗（血液透析3例）3例,进入终末期肾脏病未透析者5例;19例患者进入次要终点事件,包括4例主要终点事件,严重心脑血管事件3例（慢性心衰急性加重1例,急性心梗2例）,CKD分期进展15例,血肌酐倍增3例。3.全部终点事件Cox回归分析结果:低蛋白血症、大量蛋白尿、CKD分期是导致患者发生全部终点事件的危险因素,加味参芪地黄汤疗程为患者发生全部终点事件的保护因素。4.主要终点事件Cox回归分析结果:相对于非暴露组,低暴露组、中暴露组为发生主要终点事件的保护性因素,随着疗程的增加,主要终点事件的发生率下降。5.生存曲线:暴露组相比较于非暴露组,生存曲线平稳,暴露组中随着暴露时间的延长,进入终点事件的时间越晚,生存曲线下降越平缓,生存时间越长。结论:1.糖尿病肾脏病的发病有老龄化的特点,并且男性发病率比女性高。2.患者发生全部终点事件的危险性因素为低蛋白血症、大量蛋白尿、CKD分期,这提示临床上应及时纠正低蛋白血症、降低蛋白尿、尽早参与糖尿病肾脏病的干预治疗。3.加味参芪地黄汤能够改善患者预后,延缓DKD的进展,延长疗程对于终点事件的发生率有一定下降作用。
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