英夫利昔单抗联合硫嘌呤类药物治疗中重度炎症性肠病的疗效及安全性的meta分析

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目的:采用meta分析的方法,探讨英夫利昔单抗联合硫嘌呤类药物治疗中重度炎症性肠病(inflammatory bowel disease, IBD),包括溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)和克罗恩病(Crohn’s disease, CD)的疗效与安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、清华同方数据库(CNKI)、万方数据库(WANGFANG)及维普数据库(VIP)2014年3月以前公开发表的期刊文献,全面检索有关英夫利昔单抗联合硫嘌呤类药物对比单药治疗中重度炎症性肠病的随机对照实验(RCT)。由两人独立对联合用药组和单药治疗组的临床缓解及各类不良反应发生率等指标进行数据提取。按Cochrane协作网推荐的系统评价员手册对所纳入文献进行方法学质量评价。对所提取的数据采用Stata12.0软件进行meta分析。结果:按照一定纳入及排除标准,共纳入6篇文章,共计1015例炎症性肠病患者。Meta分析结果显示:英夫利昔单抗联合硫嘌呤类药物治疗中重度炎症性肠病的临床缓解率高于英夫利昔单抗单药治疗组[OR=1.89,95%CI(1.34,2.68), P=0.000],亦高于嘌呤类药物单药治疗组[OR=2.67,95%CI(1.90,3.75), P=0.000]。短期总不良反应的发生率,联合用药组高于英夫利昔单抗单药治疗组[OR=1.79,95%CI(1.10,2.92), P=0.019],与硫嘌呤类药物单药治疗组的总不良反应发生率比较无显著性差异[OR=1.06,95%CI(0.47,2.38), P=0.890]。结论:对于中重度炎症性肠病的患者,英夫利昔单抗与硫嘌呤类药物联合治疗较单药治疗更易达到临床缓解。短期总不良反应的发生率,联合用药组高于英夫利昔单抗单药治疗组,与硫嘌呤类药物单药治疗组比较无显著性差异。
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