目的:　　 1.动物实验研究部分:以肝H22腹水型昆明小鼠为模型,“逐水方”外用,观察该方对腹水生成的抑制情况并初步探讨其作用机理。　　 2.临床试验研究部分:通过“逐水方”神阙穴外敷治疗恶性腹水,以观察“逐水方”的临床有效性和安全性。　　 方法：　　 1.动物实验研究部分:以肝H22腹水型瘤株接种的昆明小鼠为模型,随机分为三组:模型组、中药组、西药组。中药组以“逐水方”外用并予0.9％生理盐水灌胃,西药组予氢氯噻嗪溶液灌胃,模型组予0.9％生理盐水灌胃作空白对照,各组均连续用药7天,观测小鼠腹水量、体重,并检测腹水肿瘤细胞总数及腹水MMP-2、CD44v6表达水平,以验证“逐水方”的有效性并初步探讨其可能作用机理。　　 2.临床试验研究部分:采用随机对照研究方法,将恶性腹水患者分为对照组与治疗组,对照组给予常规基础治疗,治疗组在常规基础治疗的同时使用“逐水方”外敷,两组连续治疗14天,治疗前后观察两组患者腹水B超、24小时尿量、腹围、体重、中医症状评分、KPS评分,以及血常规、粪常规、尿常规、肝肾功能等指标,从而验证“逐水方”的临床有效性及评价其安全性。　　 结果：　　 1.临床试验研究部分:(1)疗效性指标:①腹围、24小时尿量:治疗后,与对照组比较,治疗组对患者腹围、24小时尿量的改善均有统计学意义(P＜0.05);②体重:治疗组、对照组患者体重的变化组间、组内比较无差异(P＞0.05);③腹水B超:腹水B超暗区最大深度值比较,两组治疗的疾病控制率(CR+PR+sD)比较有显著差异(P＜0.05)。④中医症状比较:与对照组相比,治疗组对“腹胀满”、“食少纳呆”、“恶心呕吐”、“小便短少”、“大便异常”等五项症状的改善有显著差异(P＜0.05):⑤卡氏评分(KPS):两组在改善患者KPS评分方面差异显著,有统计学意义(P＜0.05),治疗组优于对照组;(2)安全性指标:治疗组与对照组用药后三大常规、肝肾功能比较均无显著差异(P＞0.05)。　　 2.动物实验研究部分:(1)体重、腹水量:西药组、中药组与模型组体重变化、腹水量比较有统计学意义(P＜0.05),但中药组与西药组之间比较无显著差异(P＞0.05)。(2)腹水瘤细胞总数:两个治疗组腹水肿瘤细胞总数与模型组相比差异有统计学意义(P＜0.05)。(3)腹水MMP-2表达水平:中药组腹水MMP-2表达水平与模型组相比,有显著差异(P＜0.05),模型组、西药组间比较无显著差异(P＞0.05)。(4)腹水CD44v6表达水平:中药组腹水CD44v6表达水平与模型组、西药组相比,有显著差异(P＜0.05),而模型组、西药组间比较无显著差异(P＞0.05)。　　 结论：　　 1.临床试验研究部分:结果表明“逐水方”外敷治疗恶性腹水可以明显缩小患者腹围,增加24小时尿量,提高病患者情稳定率,改善的临床症状,提高生活质量,治疗安全有效。 　　 2.动物实验研究部分:结果表明“逐水方”外用能抑制恶性腹水的进展,减少腹水肿瘤细胞生成;同时,研究显示“逐水方”可以降低腹水MMP-2、CD44v6表达水平。因此,认为降低腹水MMP-2、CD44v6表达水平,抑制肿瘤细胞侵袭力是“逐水方”的可能作用机理之一。