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目的： 观察中药天地精丸治疗血管性痴呆(Vascular Dementia，VD)的临床疗效及安全性，以西药喜得镇片为对照，为天地精丸在临床的广泛应用提供科学依据。 方法： 1．本课题采用WHO公布的美国精神神经病学会血管性痴呆的诊断标准(DSM-Ⅳ)，结合简易精神状态检查表(MMSE)，经患者同意符合病例纳入标准者，列入研究对象计75例，按就诊顺序分为治疗组50例和对照组25例。 2．治疗组口服天地精丸每次6粒，每日3次，连续用药12周，每月随访1次；对照组口服喜得镇片每次2片，每日3次，连续用药12周，每月随访1次。 3．观察治疗组与对照组患者在治疗前与治疗后在认知功能、相关中医症候及舌、脉象的变化，用药前及用药后每月记录一次，定期填写临床观察表。 4．用药前及一疗程后记录一般体格检查项目(即体温、呼吸、脉搏、血压)，血、尿、粪常规，心、肝、肾功能，血液流变学，心电图，以进行安全性观测。 5．统计学处理：计量资料采用t检验，计数资料采用x~2检验，等级资料采用Ridit分析。 结果： 1．疗效分析：治疗组治疗血管性痴呆(VD)，MMSE疗效：临床基本控制2例(4％)，显效10例(20％)，有效26例(52％)，无效12例(24％)，恶化0例(0％)，总有效率76％；中医证候疗效：临床痊愈3例(6％)，显效12例(24％)，有效25例(50％)，无效10例(20％)，总有效率80％。对照组治疗血管性痴呆(VD)，MMSE疗效：临床基本控制0例(0％)，显效5例(20％)，有效6例(24％)，无效14例(56％)，恶化0例(0％)，总有效率44％；中医证候疗效：临床痊愈1例(4％)，显效6例(24％)，有效8例(32％)，无效10例(40％)，总有效率60％。两组间MMSE疗效经统计学处理有显著性差异(P＜0.05)，中医证候疗效经统计学处理有显著性差异(P＜0.05)，提示治疗组MMSE疗效及中医证候疗效均优于对照组。 2．相关中医症候总积分比较：治疗组治疗后与治疗前比较有非常显著性差异(P＜0.01)，对照组治疗后与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05)，一疗程结束后两组间中医症候总积分比较有显著性差异(P＜0.05)，治疗组明显少于对照组。 3．MMSE积分比较：治疗组治疗后与治疗前比较有非常显著性差异(P＜0.01)，对照组治疗后与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05)，一疗程结束后两组间中医症候总积分比较有非常显著性差异(P＜0.01)，治疗组明显少于对照组。 4．天地精丸治疗血管性痴呆(VD)在性别、年龄、文化程度、证型分布方面疗效无显著性差异(P＞0.05)，说明其适应广泛。但在病程长短、痴呆程