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【目的】通过以普通肝素及普通肝素联合糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂类抗凝药物替罗非班为对照,评价比伐卢定在急性心肌梗死行介入治疗应用的有效性及安全性。【研究对象与方法】入选延安大学附属医院心内科于2013年4月到2014年4月期间收治的90例确诊为急性心肌梗死并在发病后12小时内(或在发病12-24小时间仍感胸痛或心电图提示持续ST段抬高以及新发左束支传导阻滞者),非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)发病72小时内完成PCI者。平均年龄54.49±6.54(44-70)岁,其中男性患者57例,女性患者33例。将所入选患者随机分为比伐卢定组(30例,A组);肝素组(30例,B组);肝素加用替罗非班组(30例,C组)。给药方法:A组在进行PCI手术前给予比伐卢定0.75mg/kg静脉推注,后以1.75mg/kg/h维持直至术后30min;B组在开始PCI手术前给予普通肝素100U/kg静脉推注;C组在开始PCI手术前给予普通肝素60U/kg静脉推注,术前冠脉内推注并维持静脉静点替罗非班,在3分钟之内推住完毕10μg/kg,后以0.15μg/kg/min的速率维持,根据需要可维持至术后36小时。比较三组患者住院期间、术后30天、术后6个月、术后1年时主要心脏不良事件发生情况[包括:紧急靶血管血运重建(TVR)、术后心肌梗死、支架内血栓,死亡],及出血事件发生情况。【结果】1.三组患者基线临床资料间比较三组间性别、年龄、冠心病危险因素[包括家族史、高血压病史、糖尿病病史、吸烟史、卒中史、外周血管病史、既往心肌梗死史、既往PCI手术治疗史、既往CABG术治疗史、贫血、高脂血症、肺心病、恶性肿瘤]及常规实验室化验:血常规[血小板计数、血红蛋白、红细胞计数]、肾功能等一般资料水平无统计学差异;2.三组患者梗死血管定位及手术效果比较三组间梗死血管相关分布比例与PCI术后TIMI3级血流发生率无显著统计学意义;3.三组之间治疗的有效性及安全性比较:住院期间比较:A、B、C三组患者均未发生严重心脏不良事件,例如支架内血栓形成、心肌梗死、TVR甚或是心源性猝死。住院期间,A组有1名,B、C两组各有2名患者发生消化道出血(BARC出血评分为Type1型),经积极治疗后好转,三组出血情况(3.3%vs6.7%vs6.7%,p=0.809)无显著统计学意义,三组患者均未发生血小板减少症;术后30天比较:在疗效性方面,A组1名患者发生急性心肌梗死,B组有2名、C组有1名患者发生心肌梗死不良事件(3.3%vs6.7%vs3.3%,p=0.770),无显著统计学差异。三组患者均无肝素诱导的血小板减少症发生。在安全性方面:三组均有出血事件发生(BARC出血评分为Type1型),(3.3%vs16.7%vs26.7%,p=0.044),有统计学意义;在出血发生率方面A组与B组、B组与C组相比并无统计学差异(P=0.085,0.347>0.017),A组与C组在减少发生出血发生方面有显著统计学差异(P=0.011<0.017);术后6个月比较:疗效性方面,A组以及B组各有1名患者心源性死亡,在心肌梗死发生率方面,三组都有发生(6.7%vs16.7%vs16.7%,p=0.421),差别无统计学意义。在安全性方面,A、B、C三组患者均有出血不良事件所发生,其中B组有1名、C组有2名患者发生Type2型出血,三组总出血(6.7%vs33.3%vs36.7%,p=0.014),差异有统计学意义;在发生总出血事件中B组与C组相比并无统计学差异(P=0.787>0.017),A组与B组及A组与C组则有显著统计学差异(P=0.01,0.005<0.017);术后12个月比较:疗效性方面,A组以及B组各有1名患者心源性死亡,在心肌梗死发生率方面,三组都有发生(6.7%vs16.7%vs16.7%,p=0.421),差别无统计学意义。在安全性方面,A、B、C三组患者均有出血不良事件所发生,总出血(16.7%vs46.7%vs43.3%,p=0.029),差异有统计学意义;在发生总出血事件中B组与C组相比并无统计学差异(P=0.795>0.017),A组与B组及A组与C组则有显著统计学差异(P=0.001,0.002<0.017)。【结论】在接受经皮冠状动脉治疗(PCI)术的急性心肌梗死患者中,应用比伐卢定是安全有效的。其在减少术后30天、术后6个月及术后1年时心脏不良事件发生率方面与单用肝素或肝素联合替罗非班疗效相似,但可显著减少出血事件发生率。