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目的:现阶段,通过前哨淋巴结(Sentinel lymph node,SLN)的状态来制定早期乳腺癌的腋窝处理方案,已成为乳腺癌外科治疗的标准方式:SLN阴性的早期乳腺癌患者,一般可以免行腋窝淋巴结清扫(Axillary lymph node dissection,ALND),而SLN阳性的患者是否可以免行ALND,仍存有争议。本文旨在通过比较 SLN(-)组、SLN(+)=1 组、SLN(+)=2 组和 SLN(+)≥3 组间腋窝淋巴结(Axillary lymph node,ALN)的阳性率,探讨SLN阳性的Ⅰ/Ⅱ期乳腺癌患者免行ALND的可行性,寻找SLN阳性患者免行ALND的适应症。方法:收集2014年9月至2016年9月来天津医科大学附属肿瘤医院就诊的591例原发性乳腺癌患者的临床和病理资料,根据SLN不同状态将入组患者分为SLN(-)组、SLN(+)=1 组、SLN(+)=2 组和 SLN(+)≥3 组。所有患者在行前哨淋巴结活检(Sentinel lymph node biopsy,SLNB)后,均行ALND。最后,比较各组间的ALN阳性率。结果:1、共入组患者591例,均成功检出SLN,SLN检出率为100%,SLN共检出1800枚,中位SLN检出数目为3枚(1-7枚)。其中,SLN(-)组患者320例,SLN共检出820枚;SLN(+)=1组患者172例,SLN共检出540枚;SLN(+)=2组72例,SLN共检出305枚;SLN(+)≥3组27例,SLN共检出135枚。四组患者中位SLN检出数目为分别为3枚(1-7枚)、3枚(1-6枚)、4枚(2-6枚)和5枚(3-7枚)。2、SLN(-)组ALN阳性的患者16例,ALN阳性率为5.0%(16/320),即SLN 假阴性 16 例,假阴性率(False negative rate,FNR)为 5.0%,准确率为 95.0%。SLN(+)=1组、SLN(+)=2组和SLN(+)≥3组的ALN阳性患者分别为14、12 和 10 例,ALN 阳性率分别为 8.1%(14/172)、16.7%(12/72)和 37.0%(10/27)。3、单因素分析结果显示:ALN转移与原发肿瘤直径、SLN检出数目、阳性SLN数目及ER、PR状态有关(均P<0.05)。多因素分析结果显示:ER阳性(OR=4.577,95%CI1.842～11.373)、PR 阳性(OR=3.654,95%CI1.413～9.448)、阳性SLN数目≥2枚(OR=3.161,95%CI 1.358～7.359)以及SLN检出数目≥2枚(OR=14.315,95%CI5.229～39.189)均为ALN转移的独立危险因素(均P<0.05)。4、各组患者间ALN阳性率的差异有统计学意义(χ2=38.232,P=0.000)。其中,SLN(+)=1组与SLN(-)组ALN阳性率比较差异无统计学意义(χ2=1.926,P=0.165);SLN(+)=2组的ALN阳性率高于SLN(-)组(χ2=12.062,P=0.001)和SLN(+)=1组(χ2=3.876,P=0.049),差异均有统计学意义;SLN(+)≥3组的ALN阳性率明显高于SLN(-)组(χ2=32.939,P=0.000)、SLN(+)=1组(χ2=15.751,P=0.000)和 SLN(+)=2 组(χ2=4.714,P=0.030),差异均有统计学意义。结论:基于上述研究结果,我们认为在乳腺癌腋窝的外科处理决策中,1枚SLN阳性的患者可考虑仅行SLNB而免行ALND,但2枚及以上SLN阳性的患者则仍建议常规行ALND。本研究为SLN阳性患者免行ALND适应症的发现以及腋窝处理决策的制定提供了理论依据,对可免行ALND患者而言有效避免了上肢淋巴水肿、肢体麻木疼痛等并发症,提高了患者的生存质量。但是,由于本研究入组的样本量较少,确切结论还需更多病例数的、更高水平的循证学依据来验证。