目的:本课题对加味清心莲子饮治疗儿童过敏性紫癜肾孤立性蛋白尿(气阴两虚证)进行临床观察和数据分析,分析其疗效的可能性及安全性。方法:选取符合过敏性紫癜性肾炎纳入标准的60例患者作为观察对象,将符合标准的患儿采取随机数字表法,将其分为2组,每组30人。试验组用加味清心莲子饮口服,对照组用肾炎康复片口服,共治疗8周,两组急性期均采取基础治疗。记录两组患者治疗前及治疗后中医证候及实验室等指标,进行统计学分析,得出初步的治疗效果和安全性评价。结果:1.试验方案患儿及家长易接受,依从性好,无脱落及剔除病例,因此最终试验组30例,对照组30例;2.中医证候积分比较:两组治疗后中医证候总积分显著低于治疗前,且试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);在气阴两虚证单项积分方面,试验组少气乏力、口干少津、面色少华、自汗盗汗积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),在皮肤紫癜、手足心热、腰膝酸软、骨蒸潮热方面,差异无统计学意义(P>0.05);3.实验室疗效指标比较:两组治疗后均能明显改善尿蛋白定性(P<0.01),试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组均能明显改善24小时尿蛋白定量(P<0.01),差异无统计学意义(P>0.0 5);两组均能改善尿微量白蛋白(P<0.0 5),试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);4.复发情况比较:在复发情况上,试验组少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);5.安全性指标:治疗期间两组均未发生严重的不良事件。结论:1.加味清心莲子饮在改善紫癜气阴两虚证患儿少气乏力、口干少津、面色少华、自汗盗汗的中医症状方面优于肾炎康复片;2.加味清心莲子饮在改善紫癜肾患儿尿蛋白定性、尿微量白蛋白方面优于肾炎康复片;3.加味清心莲子饮组患儿复发率低于肾炎康复片组。