洁净实验室在药品的研发、安全评价等方面扮演着重要的地位,随着社会发展和人们对健康需求的提高,医院、药厂、农学化工研究所等机构对洁净实验室的需求越来越多,目前国内大量的洁净实验室正不断涌现,洁净实验室的建设质量直接关系到实验是否能够顺利进行,甚至于实验结果数据的可靠性,从而关系至人们的生命健康安全。高标准的洁净实验室离不开自控系统,稳定可靠的自控系统对洁净实验室的环境控制提供保障,但实际已建成的许多洁净实验室的运行情况却不尽如人意,经常会出现一些故障给用户造成很大损失,其主要原因是这些工程项目在实施过程中质量管理还处于粗放状态,建设质量达不到用户的需求标准。自控系统技术结构复杂,但在项目初期一般建设方不重视,导致后期问题重重,为切实提高洁净实验室环境自控工程项目的建设质量,运用项目质量管理的理论、手段和方法对其进行全面的质量管理就势在必行,本文通过质量管理的思想,对环境自控工程项目从设计到施工、验收过程中的质量管理进行研究,提出解决目前洁净实验室自控系统工程中存在问题的有效途径。本文首先对工程管理的理论知识进行梳理,然后从中国目前洁净实验室环境自控工程项目的现状及问题的分析出发,结合XX洁净实验室工程实例,对项目实施过程中的质量管理措施进行分析和总结,为洁净实验室环境自控工程项目的质量管理提供优化策略。