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目的:通过观察具有补肺气、固表气、宣肺止咳平喘的玉屏风桂枝汤对肺胀稳定期肺气虚型气道重塑的干预作用,找到玉屏风桂枝汤治疗肺胀肺气虚型患者临床治疗有效的依据。方法:本课题在云南省中医医院住院部及门诊按预期纳入标准选择病例72例作为选受试对象,告知其本次试验性质及目的,并得到受试者本人及家属的同意,承诺按试验的方法规律服药,直到试验结束,经过筛选后的患者采用配对随机分组法,分为治疗组36例和对照组36例。治疗组予玉屏风桂枝汤+沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)治疗,对照组仅予沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)治疗。治疗组和对照组均采用3个月为一疗程,规律服药3个月后观察两组患者在治疗前和治疗后的综合临床疗效,包括症状积分、生命体征、肝功能、肾功能、肺功能、动脉血气分析、气道直径及横切面积等指标,并对两组患者治疗前后指标进行比较,参照《中药新药临床研究原则》相关为主要依据做出评分标准,同时采用SPSS17.0统计软件对两组患者治疗前后的各项指标进行统计处理,作出疗效评价。结果:计划调查调查72例,实际调查76例,治疗组38例,对照组38例。但两组未完成治疗各脱落2例。治疗前两组患者性别、年龄无显著差异(P>0.05),具有可比性。经统计计算治疗组总有效率为86.11%,,与对照组(63.89%)比较,其差异具有统计学意义(P=0.042<0.05);通过对治疗前后两组患者的安全性指标、疗效性指标、相关性指标进行比较得出:(1)两组治疗前症状积分、生命体征、肝功能、肾功能、肺功能、动脉血气分析、气道内径、壁厚及横切面积等指标无明显差异(P值均>0.05),具有可比性;(2)治疗后两组主要症状(喘息、气短、咳嗽、咳痰)及次要症状(心悸、唇甲青紫)积分比较均有显著差异(P值均<0.05), 具有统计学意义;(3)治疗后两组患者的氧分压(PO2)、二氧化碳分压(PCO2)比较有显著差异(P值均<0.05),具有统计学意义;(4)治疗后两组的肺功能指标(FEV1、FEV1/FVC%、FEV1%)比较有明显差异(P值均<0.05),具有统计学意义;(5)治疗后两组的胸部HRCT检查比较显示,所观察的四个亚段支气管中,治疗后两组患者的Din、WT、WA、WA%均较治疗前略改善,其差异无统计学意义(P值均>0.05);两组患者治疗后相互比较,其Din、WT、WA、WA%治疗组改善优于对照组,其差异无统计学意义(P值均>0.05);(6)治疗后两组安全性指标(心率、呼吸、血压、AST、ALT、Scr、BUN)比较无明显差异(P值均>0.05),无统计学意义。结论:治疗组在减轻肺胀稳定期肺气虚型患者气道重塑方面具有一定疗效,在改善肺胀稳定期肺气虚型患者临床症状、动脉血气、肺功能方面优于对照组,且对患者肝肾功能等安全性指标无明显影响。