【摘 要】
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目的:通过对照试验,观察疏肝开窍方的临床疗效及安全性,为今后使用疏肝开窍方治疗本病提供一定的依据。方法:采用随机对照试验原则,选取2019年12月-2020年12月宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院脑病科门诊及住院部收治的90名肝气郁结型脑卒中后抑郁患者,经筛查均符合纳入标准,分成治疗组和对照组各45人。实验中,治疗组4人,对照组6人,因存在不规律服药而剔除,完成试验的最终人数为80人。一般常规治
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目的:通过对照试验,观察疏肝开窍方的临床疗效及安全性,为今后使用疏肝开窍方治疗本病提供一定的依据。方法:采用随机对照试验原则,选取2019年12月-2020年12月宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院脑病科门诊及住院部收治的90名肝气郁结型脑卒中后抑郁患者,经筛查均符合纳入标准,分成治疗组和对照组各45人。实验中,治疗组4人,对照组6人,因存在不规律服药而剔除,完成试验的最终人数为80人。一般常规治疗:抑制血小板聚集、稳定斑块和肢体功能锻炼。治疗组:常规+疏肝开窍方（200ml/袋）,每日1剂,水煎服400ml,1袋/次,2袋/天,早、晚餐后半小时温服;对照组:常规+盐酸舍曲林片（50mg/片）,每晚1片;每个疗程为1周,共4个疗程。实验观察指标:抑郁程度评价（HAMD）、神经功能缺损评价（NIHSS）、中医证候量化评分表,将得出的数据采用SPSS20.0分析。结果:（1）基线资料对比:性别、年龄、基础疾病、病情程度（HAMD、NIHSS）以及治疗前HAMD、NIHSS及中医证候积分比较,无统计学意义（p（29）0.05）,可以作为比较对象。（2）4周后疗效对比:（1）HAMD:根据减分率得出疗效对比,治疗组总有效人数占比92.68%,治疗积分从（24.17±3.049）降为（11.32±4.245）,而对照组总有效人数占比为76.92%,治疗积分从（23.21±4.053）降至（14.03±5.013）;（2）NIHSS:治疗组积分从（16.17±2.365）降至（5.61±3.293）,对照组积分从（15.74±2.613）降至（8.62±3.290）,经组内、组间比较（p（27）0.001）,有统计学意义（p（27）0.001）;（3）中医证候积分:根据减分率得出疗效对比,治疗组总有效人数占比97.56%,积分治疗前后分别为（15.24±3.367）、（5.80±2.552）、对照组总有效人数占比87.18%,积分治疗前后分别为（14.67±3.390）和（8.62±3.438）。从抑郁程度、神经功能缺损程度及中医证候三方面数据分析可知,治疗后两组差异有统计学意义（p（27）0.05）,均可以对患者的抑郁状态、神经功能及临床症状进行改善,但治疗组疗效大于对照组,说明疏肝开窍方有临床应用意义。（3）在本次研究中,治疗组1人出现胃脘不适,症状较轻,未使用药物干预及停药处理,不适症状于2日后消失,其余患者未出现不适症状。两组患者治疗前后常规检查无异常。结论:（1）与盐酸舍曲林相比,疏肝开窍方可有效改善脑卒中后抑郁（肝气郁结型）患者的症状,且无明显不良反应。（2）疏肝开窍方可有效降低患者HAMD、NIHSS及中医证候积分。
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